מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
naproxen
Krka d.d.
M01AE02
naproxen
10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-04-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8428/01; 8429/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. április 29. Szám: 3426/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató NALGESIN FILMTABLETTA NALGESIN FORTE FILMTABLETTA (KRKA d.d., Novo mesto) Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük- sége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza- bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Hatóanyag: 275 mg, ill. 550 mg naproxenum natricum filmtablettánként. Segédanyagok: 275 mg: magnézium-sztearát, polividon, talkum, mikrokristályos cellulóz, tisztított víz. Bevonat: "Opadry blue YS-1-4215" (indigókármin lakk (E 132), titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, hipromellóz). 550 mg: magnézium-sztearát, polividon, talkum, mikrokristályos cellulóz, tisztított víz. Bevonat: "Opadry blue YS-1-4216" (indigókármin lakk (E 132), titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, hipromellóz). MILYEN BETEGSÉGBEN HASZNÁLHATÓ EZ A GYÓGYSZER? A Nalgesin nemszteroid gyulladáscsökkentő tulajdonsága mellett fájdalomcsillapító és láz- csillapító hatása is van. Fejfájás, migrén kezelése és megelőzése. Heveny és krónikus gyulladás-, illetve fájdalom és láz csillapítására, sebészi és sérüléses (pl. húzódás, ficam, rándulás) fájdalmaknál, reumás és fertőző megbetegedések esetén. Nőgyógyászati alkalmazás: menstruációs görcsök, méhen belüli fogamzásgátló eszköz felhe- lyezésével kapcsolatos fájdalmak. MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A TABLETTA? Nem adható a gyógyszer a készítmények bármely összetevőjével valamint egyéb reumás be- tegs קרא את המסמך השלם
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8428/01; 8429/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. április 29. Szám: 3426/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NALGESIN FILMTABLETTA ATC: M01A E02 NALGESIN FORTE FILMTABLETTA INN: naproxen 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 275 mg, ill. 550 mg naproxenum natricum filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme 275 mg filmtabletta: ovális, bikonvex, világoskék színű, filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 550 mg filmtabletta: oblong, bikonvex, sötétkék színű, filmbevonatú, egyik oldalon törővo- nallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Nalgesin legfőbb alkalmazási területe a fájdalomcsillapítás, többek között a következő álla - potokban: – post-traumás fájdalom (rándulások, húzódások), – postoperatív fájdalom (baleseti sebészeti, orthopediai, nőgyógyászati és szájsebészeti be- avatkozások után), – nőgyógyászati fájdalmak (menstruációs fájdalom és görcsök, méhen belüli fogamzásgátló eszköz [IUD] behelyezését követő, ill. egyéb okú fájdalmak), – fejfájás, fogfájás, – migrain megelőzése és kezelése, – gerincfájdalom, – extra-articuláris rheumatismus. Fertőzéses kórképekben a célzott kezelés kiegészítéseképpen a fájdalom, és a láz csillapításá- ra, valamint gyulladáscsökkentőként alkalmazható. Gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatása miatt a naproxen nátrium rheumás kórképekben (rheumatoid arthritisben, fiatalkori idült arthritisben, osteoarthrosisban, spondylitis ankylo- poeticában, valamint köszvényben) is alkalmazható. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Enyhe-mérsékelt fájdalom, primaer dysmenorrhoea, heveny tendinitis és bursitis: A naproxen-nátrium javasolt kezdő adagja 550 mg, majd 275 mg szükség szerint 8 óránként. Az első napi ad קרא את המסמך השלם