Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karbidopa; levodopa
Lek d.d.
N04BA02
karbidopa; levodopa
tableta
karbidopa 25 mg / 1 tableta levodopa250 mg / 1 tableta; levodopa 250 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
levodopa in zaviralec dekarboksilaze
Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
11 191494 JAZMP–IA/049/G-4.3.2024 1/7 NAVODILO ZA UPORABO NAKOM 250 MG/25 MG TABLETE NAKOM MITE 100 MG/25 MG TABLETE levodopa/karbidopa PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo 1. Kaj je zdravilo Nakom in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nakom 3. Kako jemati zdravilo Nakom 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nakom 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAKOM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Parkinsonova bolezen je kronična bolezen, za katero je značilno počasno in nezanesljivo gibanje, mišična otrdelost in ritmično tresenje okončin ali drugih delov telesa (tremor). Če Parkinsonove bolezni ne zdravimo, lahko povzroča težave pri izvajanju običajnih dnevnih aktivnosti. Simptome Parkinsonove bolezni domnevno povzroča pomanjkanje dopamina, ki normalno nastaja v določenih možganskih celicah. Dopamin ima vlogo prenašalca sporočil v določenih področjih možganov, ki nadzirajo delovanje mišičja. Težave pri gibanju so posledica premajhnega nastajanja dopamina. Zdravilo Nakom vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, in sicer LEVODOPO in KARBIDOPO. Levodopa je snov, iz katere v telesu nastaja dopamin. Deluje tako, da v možganih nadomešča dopamin, medtem ko karbidopa zagotavlja, da dovolj levodope prispe v možgane, kjer je potrebna. Pri mnogih bolnikih tako zmanjša simptome Parkinsonove bolezni. Zdravilo Nakom se UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE Läs hela dokumentet
10b 188169 1/13 JAZMP–IA/045-20.12.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NAKOM 250 MG/25 MG TABLETE NAKOM MITE 100 MG/25 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta Nakom vsebuje 250 mg levodope in 25 mg karbidope (v obliki 27 mg karbidope monohidrata). Ena tableta Nakom mite vsebuje 100 mg levodope in 25 mg karbidope (v obliki 27 mg karbidope monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 250 mg/25 mg tablete so modre, ovalne, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani 100 mg/25 mg tablete so rumene, ovalne, bikonveksne tablete z zarezo na eni strani Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nakom je kombinacija levodope, metabolnega prekurzorja dopamina, in karbidope, inhibitorja dekarboksilaze aromatičnih aminokislin. Zdravilo Nakom je indicirano za zdravljenje parkinsonove bolezni in parkinsonovega sindroma. Učinkovito lajša številne simptome parkinsonizma, še posebej otrdelost in bradikinezijo. Zdravilo Nakom je pogosto učinkovito tudi pri lajšanju tremorja, motenj pri požiranju, slinjenja in posturalni nestabilnosti, ki so povezani s parkinsonovo boleznijo in parkinsonovim sindromom. Kadar terapevtski odziv na samostojno zdravljenje z levodopo ni reden ter znaki in simptomi parkinsonove bolezni niso enakomerno nadzorovani preko dneva, uvedba zdravila Nakom običajno učinkovito zmanjša neenakomernost odzivov na zdravljenje. Z omiljenjem nekaterih neželenih učinkov levodope, zdravilo Nakom pri več bolnikih zadovoljivo ublaži simptome parkinsonove bolezni. Uporaba zdravila Nakom je indicirana tudi za bolnike s parkinsonizmom, ki jemljejo vitaminske pripravke, v katerih je piridoksinijev klorid (vitamin B 6 ). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Optimalen dnevni odmerek zdravila Nakom določimo na podlagi natančnega titriranja za vsakega bolnika posebej. Razmerje med levodopo in karbidopo v tabletah Nakom mite (100 10b 188169 2/13 JAZMP–IA/045-20.12.2 Läs hela dokumentet