Nakom 250 mg/25 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

karbidopa; levodopa

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

karbidopa; levodopa

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

karbidopa 25 mg / 1 tableta  levodopa250 mg / 1 tableta; levodopa 250 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

100 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

levodopa in zaviralec dekarboksilaze

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-08-21

Risalah maklumat

11
191494
JAZMP–IA/049/G-4.3.2024
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
NAKOM 250 MG/25 MG TABLETE
NAKOM MITE 100 MG/25 MG TABLETE
levodopa/karbidopa
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo
1.
Kaj je zdravilo Nakom in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nakom
3.
Kako jemati zdravilo Nakom
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nakom
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NAKOM
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Parkinsonova bolezen je kronična bolezen, za katero je značilno
počasno in nezanesljivo
gibanje, mišična otrdelost in ritmično tresenje okončin ali drugih
delov telesa (tremor). Če
Parkinsonove bolezni ne zdravimo, lahko povzroča težave pri
izvajanju običajnih dnevnih
aktivnosti.
Simptome Parkinsonove bolezni domnevno povzroča pomanjkanje dopamina,
ki normalno
nastaja v določenih možganskih celicah. Dopamin ima vlogo
prenašalca sporočil v določenih
področjih možganov, ki nadzirajo delovanje mišičja. Težave pri
gibanju so posledica
premajhnega nastajanja dopamina.
Zdravilo Nakom vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, in sicer LEVODOPO
in KARBIDOPO.
Levodopa je snov, iz katere v telesu nastaja dopamin. Deluje tako, da
v možganih
nadomešča dopamin, medtem ko karbidopa zagotavlja, da dovolj
levodope prispe v
možgane, kjer je potrebna. Pri mnogih bolnikih tako zmanjša simptome
Parkinsonove
bolezni.
Zdravilo Nakom se UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE

Ciri produk

10b
188169
1/13
JAZMP–IA/045-20.12.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NAKOM 250 MG/25 MG TABLETE
NAKOM MITE 100 MG/25 MG TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta Nakom vsebuje 250 mg levodope in 25 mg karbidope (v obliki
27 mg karbidope
monohidrata).
Ena tableta Nakom mite vsebuje 100 mg levodope in 25 mg karbidope (v
obliki 27 mg
karbidope monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
250 mg/25 mg tablete so modre, ovalne, bikonveksne tablete z zarezo na
eni strani
100 mg/25 mg tablete so rumene, ovalne, bikonveksne tablete z zarezo
na eni strani
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nakom
je kombinacija levodope, metabolnega prekurzorja dopamina, in
karbidope,
inhibitorja dekarboksilaze aromatičnih aminokislin.
Zdravilo Nakom
je indicirano za zdravljenje parkinsonove bolezni in parkinsonovega
sindroma.
Učinkovito lajša številne simptome parkinsonizma, še posebej
otrdelost in bradikinezijo.
Zdravilo Nakom je pogosto učinkovito tudi pri lajšanju tremorja,
motenj pri požiranju, slinjenja
in
posturalni
nestabilnosti,
ki
so
povezani
s
parkinsonovo
boleznijo
in
parkinsonovim
sindromom.
Kadar terapevtski odziv na samostojno zdravljenje z levodopo ni reden
ter znaki in simptomi
parkinsonove bolezni niso enakomerno nadzorovani preko dneva, uvedba
zdravila Nakom
običajno učinkovito zmanjša neenakomernost odzivov na zdravljenje.
Z
omiljenjem
nekaterih
neželenih
učinkov
levodope,
zdravilo
Nakom
pri
več
bolnikih
zadovoljivo ublaži simptome parkinsonove bolezni.
Uporaba zdravila Nakom je indicirana tudi za bolnike s parkinsonizmom,
ki jemljejo vitaminske
pripravke, v katerih je piridoksinijev klorid (vitamin B
6
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Optimalen dnevni odmerek zdravila Nakom določimo na podlagi
natančnega titriranja za
vsakega bolnika posebej. Razmerje med levodopo in karbidopo v tabletah
Nakom mite (100
10b
188169
2/13
JAZMP–IA/045-20.12.2