Nadiclox 2% pomada 20 mg/g

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Ácido fusídico

Tillgänglig från:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC-kod:

D06AX01

INN (International namn):

Acid fusídico

Dos:

20 mg/g

Läkemedelsform:

Pomada

Sammansättning:

Fusidato de sódio 20 mg/g

Administreringssätt:

Uso cutâneo

Enheter i paketet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g

Klass:

13.1.2 - Antibacterianos

Receptbelagda typ:

MNSRM-EF

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

fusidic acid

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 4883393 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000080 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2003-11-23

Bipacksedel

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nadiclox 2% pomada
Fusidato de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é o Nadiclox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nadiclox
3. Como utilizar Nadiclox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nadiclox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nadiclox e para que é utilizado
Nadiclox é um antibiótico para uso tópico, contendo fusidato de
sódio (sal sódico do
ácido fusídico) na sua composição.
Nadiclox está indicado em adultos no tratamento de infeções da
pele, localizadas,
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais
como: furúnculos,
impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado, feridas
infetadas.
Normalmente, estas infeções são causadas por estafilococos,
estreptococos ou
outros organismos sensíveis ao ácido fusídico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nadiclox
Não utilize Nadiclox:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao fusidato de sódio ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nadiclox.
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não

Produktens egenskaper

APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nadiclox 2% pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Lanolina
46 mg/g
Álcool cetílico 4 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
Massa gorda, de cor branca amarelada, homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nadiclox é um antibiótico para uso tópico, contendo fusidato de
sódio (sal sódico do
ácido fusídico) na sua composição.
Nadiclox está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele
localizadas
causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais
como: furúnculos,
impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas
infetadas.
Geralmente, estas infeções são causadas por estafilococos,
estreptococos ou outros
organismos sensíveis ao ácido fusídico.
Se a infeção afetar uma grande área da pele, ou caso os sintomas
persistam, o
doente deve recorrer ao médico.
4.2 Posologia e modo de administração
Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, com ou sem penso oclusivo.É recomendável
um
tratamento mínimo de 8 dias.
Evitar a aplicação em camada espessa.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
APROVADO EM
18-03-2022
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a
receita
médica
de
dispensa
exclusiva
em
farmácia),
o
medicamento
não
deve
ser
dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação
médica:
- Gravidez e amamentação
- Grandes áreas infetadas
- Região ocular
Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou
recorrente de
ácido
fusídico
pode
aumentar
o
risco
de
desenvolvimento
de
resistência
ao
antibiótico.
Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face
inter