Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fusídico
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
D06AX01
Acid fusídico
20 mg/g
Pomada
Fusidato de sódio 20 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 15 g
13.1.2 - Antibacterianos
MNSRM-EF
N/A
fusidic acid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4883393 CNPEM: 50073664 CHNM: 10000080 Comercializado
Autorizado
2003-11-23
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nadiclox 2% pomada Fusidato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é o Nadiclox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nadiclox 3. Como utilizar Nadiclox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nadiclox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nadiclox e para que é utilizado Nadiclox é um antibiótico para uso tópico, contendo fusidato de sódio (sal sódico do ácido fusídico) na sua composição. Nadiclox está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele, localizadas, causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como: furúnculos, impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado, feridas infetadas. Normalmente, estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou outros organismos sensíveis ao ácido fusídico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nadiclox Não utilize Nadiclox: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao fusidato de sódio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nadiclox. Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nadiclox 2% pomada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de pomada contém 20 mg de fusidato de sódio. Excipientes com efeito conhecido: Lanolina 46 mg/g Álcool cetílico 4 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pomada. Massa gorda, de cor branca amarelada, homogénea. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nadiclox é um antibiótico para uso tópico, contendo fusidato de sódio (sal sódico do ácido fusídico) na sua composição. Nadiclox está indicado em adultos no tratamento de infeções da pele localizadas causadas por micro-organismos sensíveis ao ácido fusídico, tais como: furúnculos, impetigos, piodermites, abcessos, foliculites, acne infetado e feridas infetadas. Geralmente, estas infeções são causadas por estafilococos, estreptococos ou outros organismos sensíveis ao ácido fusídico. Se a infeção afetar uma grande área da pele, ou caso os sintomas persistam, o doente deve recorrer ao médico. 4.2 Posologia e modo de administração Aplicar 2 a 3 vezes ao dia, com ou sem penso oclusivo.É recomendável um tratamento mínimo de 8 dias. Evitar a aplicação em camada espessa. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tendo em conta o estatuto do medicamento (medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em farmácia), o medicamento não deve ser dispensado nas situações abaixo descritas, exceto por indicação médica: - Gravidez e amamentação - Grandes áreas infetadas - Região ocular Tal como acontece com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente de ácido fusídico pode aumentar o risco de desenvolvimento de resistência ao antibiótico. Esta forma farmacêutica não deve ser aplicada nos olhos, nem na face inter Διαβάστε το πλήρες έγγραφο