Naclof 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

natrijev diklofenakat

Tillgänglig från:

Laboratoires Thea

ATC-kod:

S01BC03

INN (International namn):

sodium diklofenakat

Läkemedelsform:

kapljice za oko, raztopina

Sammansättning:

natrijev diklofenakat 1 mg / 1 ml

Administreringssätt:

Okularna uporaba

Enheter i paketet:

5 ml

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

diklofenak

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla s kapalno plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2015-04-02

Bipacksedel

_JAZMP – IB/007 – 9.8.2018 _
NAVODILO ZA UPORABO
NACLOF 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
natrijev diklofenakat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
_ _
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
-
Kaj je zdravilo Naclof in za kaj ga uporabljamo
-
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Naclof
-
Kako uporabljati zdravilo Naclof
-
Možni neželeni učinki
-
Shranjevanje zdravila Naclof
-
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NACLOF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Naclof vsebuje diklofenak (v obliki natrijevega
diklofenakata), nesteroidno protivnetno učinkovino
z analgetičnimi lastnostmi. Izrazito zavira sintezo prostaglandinov,
kar velja za pomemben dejavnik pri
njegovem mehanizmu delovanja.
Diklofenak zavira zoženje zenice med operacijo sive mrene ter
zmanjša očesno vnetje ter bolečine, povezane
s poškodbami epitelija roženice po nekaterih vrstah kirurških
posegov.
Zdravilo Naclof se uporablja za:
-
zdravljenje vnetja po operaciji sive mrene in drugih kirurških
posegih,
-
zdravljenje vnetja pri površinskih ranah,
-
zaviranje zoženja zenice med operacijo sive mrene,
-
preprečevanje cistoidnega makularnega edema po operaciji sive mrene z
vstavitvijo leče,
-
lajšanje bolečin in preobčutljivosti za svetlobo (fotofobije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NACLOF
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NACLOF
-
če ste preobčutljivi na učinkovino ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v

Produktens egenskaper

NP-H-0600-001-IB-007
_ _
_JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _
1
NACLOF (NATRIJEV DIKLOFENAKAT)
1mg/ml kapljice za oko, raztopina
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NP-H-0600-001-IB-007
_ _
_JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _
2
1.
IME ZDRAVILA
Naclof 1mg/ml kapljice za oko, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml zdravila Naclof (20 kapljic) vsebuje diklofenak v obliki 1 mg
natrijevega diklofenakata.
Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje
0,05 mg konzervansa
benzalkonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Postoperativno vnetje po operaciji katarakte in drugih kirurških
posegih.
-
Preprečevanje cistoidnega makularnega edema po operaciji katarakte z
vstavitvijo leče.
-
Posttravmatsko vnetje pri površinskih ranah.
-
Zaviranje mioze med operacijo katarakte.
-
Lajšanje bolečin in fotofobije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ODRASLI _
A) OČESNE OPERACIJE IN NJIHOVI ZAPLETI
Pred operacijo: 1 kapljica do 5-krat v 3 urah pred kirurškim posegom.
Po operaciji: 1 kapljica 3-krat na dan kirurškega posega, nato 1
kapljica 3- do 5-krat na dan, dokler je
potrebno.
B) ZDRAVLJENJE BOLEČIN IN FOTOFOBIJE, POSTTRAVMATSKO VNETJE
1 kapljica na 4 do 6 ur.
Pri bolečinah zaradi operacije (npr. posega na refrakcijskem
sistemu): 1 do 2 kapljici v uri pred posegom, 1
do 2 kapljici v prvih 15 minutah po posegu in 1 kapljica na 4 do 6 ur
še tri dni zatem.
_STAREJŠI: _
Pri starejših odmerka ni treba prilagajati.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA:_
Zdravilo Naclof ni indicirano za uporabo pri otrocih. Pediatrične
izkušnje so omejene na nekaj objavljenih
kliničnih študij pri operacijah strabizma.
NP-H-0600-001-IB-007
_ _
_JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _
3
Način uporabe
Okularna uporaba
Kapalna plastenka ostane sterilna, dokler ni odprta originalna
zaporka. Bolnike je treba poučiti, da se s
konico kapalne plastenke ne smejo dotakniti očesa a