국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
Laboratoires Thea
S01BC03
sodium diklofenakat
kapljice za oko, raztopina
natrijev diklofenakat 1 mg / 1 ml
Okularna uporaba
5 ml
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla s kapalno plastenko s 5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-04-02
_JAZMP – IB/007 – 9.8.2018 _ NAVODILO ZA UPORABO NACLOF 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA natrijev diklofenakat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO - Kaj je zdravilo Naclof in za kaj ga uporabljamo - Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Naclof - Kako uporabljati zdravilo Naclof - Možni neželeni učinki - Shranjevanje zdravila Naclof - Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NACLOF IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Naclof vsebuje diklofenak (v obliki natrijevega diklofenakata), nesteroidno protivnetno učinkovino z analgetičnimi lastnostmi. Izrazito zavira sintezo prostaglandinov, kar velja za pomemben dejavnik pri njegovem mehanizmu delovanja. Diklofenak zavira zoženje zenice med operacijo sive mrene ter zmanjša očesno vnetje ter bolečine, povezane s poškodbami epitelija roženice po nekaterih vrstah kirurških posegov. Zdravilo Naclof se uporablja za: - zdravljenje vnetja po operaciji sive mrene in drugih kirurških posegih, - zdravljenje vnetja pri površinskih ranah, - zaviranje zoženja zenice med operacijo sive mrene, - preprečevanje cistoidnega makularnega edema po operaciji sive mrene z vstavitvijo leče, - lajšanje bolečin in preobčutljivosti za svetlobo (fotofobije). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NACLOF NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NACLOF - če ste preobčutljivi na učinkovino ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v 전체 문서 읽기
NP-H-0600-001-IB-007 _ _ _JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _ 1 NACLOF (NATRIJEV DIKLOFENAKAT) 1mg/ml kapljice za oko, raztopina POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NP-H-0600-001-IB-007 _ _ _JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _ 2 1. IME ZDRAVILA Naclof 1mg/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Naclof (20 kapljic) vsebuje diklofenak v obliki 1 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 0,05 mg konzervansa benzalkonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za oko, raztopina. Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Postoperativno vnetje po operaciji katarakte in drugih kirurških posegih. - Preprečevanje cistoidnega makularnega edema po operaciji katarakte z vstavitvijo leče. - Posttravmatsko vnetje pri površinskih ranah. - Zaviranje mioze med operacijo katarakte. - Lajšanje bolečin in fotofobije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI _ A) OČESNE OPERACIJE IN NJIHOVI ZAPLETI Pred operacijo: 1 kapljica do 5-krat v 3 urah pred kirurškim posegom. Po operaciji: 1 kapljica 3-krat na dan kirurškega posega, nato 1 kapljica 3- do 5-krat na dan, dokler je potrebno. B) ZDRAVLJENJE BOLEČIN IN FOTOFOBIJE, POSTTRAVMATSKO VNETJE 1 kapljica na 4 do 6 ur. Pri bolečinah zaradi operacije (npr. posega na refrakcijskem sistemu): 1 do 2 kapljici v uri pred posegom, 1 do 2 kapljici v prvih 15 minutah po posegu in 1 kapljica na 4 do 6 ur še tri dni zatem. _STAREJŠI: _ Pri starejših odmerka ni treba prilagajati. _PEDIATRIČNA POPULACIJA:_ Zdravilo Naclof ni indicirano za uporabo pri otrocih. Pediatrične izkušnje so omejene na nekaj objavljenih kliničnih študij pri operacijah strabizma. NP-H-0600-001-IB-007 _ _ _JAZMP- IB/007- 9.8.2018 _ 3 Način uporabe Okularna uporaba Kapalna plastenka ostane sterilna, dokler ni odprta originalna zaporka. Bolnike je treba poučiti, da se s konico kapalne plastenke ne smejo dotakniti očesa a 전체 문서 읽기