Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolperisonhydrochlorid
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
Tolperisone hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-04-20
Orion Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets ENR: 2163959 _____________________________________________________________________________________________________ 1 .3.3 Package Leaflet TDE-1.3.3 v08 14may08 - page 1 1.3.3 PACKAGE LEAFLET Orion Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets ENR: 2163959 _____________________________________________________________________________________________________ 1 .3.3 Package Leaflet TDE-1.3.3 v08 14may08 - page 2 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Myorebon 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Myorebon 150 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Myorebon 150 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Myorebon 150 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MYOREBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Myorebon 150 mg Filmtabletten ist ein muskelentspannendes Arzneimittel. Myorebon 150 mg Filmtabletten werden angewendet bei Spastizität bei neurologischen Erkrankungen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tol Läs hela dokumentet
Orion Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets ENR: 2163959 1.3.1 Summary of Product Characteristics TDE-1.3.1 v08 08may08 - page 1- 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Orion Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets ENR: 2163959 1.3.1 Summary of Product Characteristics TDE-1.3.1 v08 08may08 - page 2- FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Myorebon 150 mg Filmtabletten Tolperisonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid als Wirkstoff. 150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spastizität bei neurologischen Erkrankungen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren _ Tolperison, die pharmakologisch aktive Verbindung von MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN, hat einen weiten therapeutischen Bereich; in verschiedenen klinischen Studien wurden Tagesdosen zwischen 150 und 900 mg verabreicht. Die höchste Einzeldosis betrug 450 mg. Die derzeit empfohlene Tagesdosis von MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach therapeutischer Erfordernis und Verträglichkeit. Diese Dosis kann auch über Monate oder Jahre als Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden. Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion erforderlich; die für Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen. Nach bisherigen Erfahrungen ist keine Dosisanpassung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion erforderlich. Zum Einnehmen. Es wird empfohlen, MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN nach den Mahlzeiten einzunehmen. Orion Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets ENR: 2163959 1.3.1 Summary of Product Characteristics TDE-1.3.1 v08 08may08 - page 3- 4.3 GEGENANZEIGEN MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN sollen nicht in der Stillzeit (siehe 4.6), bei Myasthenia g Läs hela dokumentet