Myorebon 150 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Tolperisonhydrochlorid

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Tolperisone hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2007-04-20

सूचना पत्रक

Orion
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
ENR: 2163959
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1
.3.3 Package Leaflet
TDE-1.3.3 v08 14may08
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1.3.3
PACKAGE LEAFLET
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Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Myorebon 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Myorebon 150 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Myorebon 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Myorebon 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST MYOREBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Myorebon 150 mg Filmtabletten ist ein muskelentspannendes
Arzneimittel.
Myorebon 150 mg Filmtabletten werden angewendet bei Spastizität bei
neurologischen
Erkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tol

उत्पाद विशेषताएं

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Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
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1.3.1 Summary of Product Characteristics
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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myorebon 150 mg Filmtabletten
Tolperisonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid als Wirkstoff.
150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spastizität bei neurologischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren _
Tolperison,
die
pharmakologisch
aktive
Verbindung
von
MYOREBON
150
MG
FILMTABLETTEN, hat einen weiten therapeutischen Bereich; in
verschiedenen klinischen
Studien
wurden
Tagesdosen
zwischen
150
und
900
mg
verabreicht.
Die
höchste
Einzeldosis betrug 450 mg. Die derzeit empfohlene Tagesdosis von
MYOREBON 150 MG
FILMTABLETTEN ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach
therapeutischer
Erfordernis und Verträglichkeit. Diese Dosis kann auch über Monate
oder Jahre als
Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden.
Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion
erforderlich; die für
Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen.
Nach bisherigen Erfahrungen ist keine Dosisanpassung bei
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion erforderlich.
Zum Einnehmen.
Es
wird
empfohlen,
MYOREBON
150
MG
FILMTABLETTEN
nach
den
Mahlzeiten
einzunehmen.
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1.3.1 Summary of Product Characteristics
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4.3
GEGENANZEIGEN
MYOREBON 150 MG FILMTABLETTEN sollen nicht in der Stillzeit (siehe
4.6), bei Myasthenia
g