Myogaster-E (100 mg + 1,315 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Natrii selenis anhydricus + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas

Tillgänglig från:

V.M.D.s.a.

ATC-kod:

QA11JB

INN (International namn):

Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas, Natrii selenis anhydricus

Dos:

(100 mg + 1,315 mg)/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk grupp:

bydło; owca; świnia

Produktsammanfattning:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073279; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073262

Bemyndigande status:

Bezterminowe

Bipacksedel

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
MYOGASTER-E, 100 MG/ML + 1,315 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA, OWIEC I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Myogaster-E, 100 mg/ml + 1,315 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec i
ś
wi
ń
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
All-rac-
α
-tokoferylu octan 100 mg
Sodu selenin bezwodny 1,315 mg
(co odpowiada 0,6 mg selenu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy 0,02 ml
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 1 mg
Makrogologlicerolu rycynooleinian 225 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wszystkie stany niedoborowe witaminy E i selenu. Miopatie u ciel
ą
t, degeneracja mi
ęś
ni u
ś
wi
ń
i
owiec.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadku nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne lub dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Odnotowano pojedyncze przypadki wstrz
ą
su anafilaktycznego u ciel
ą
t, którym (lub których matkom)
podawano szczepionk
ę
przeciw BVD lub immunomodulator.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Bydło, owca,
ś
winia
15
8.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Profilaktyka: Dla wszystkich gatunków docelowych dawka profilaktyczna
wynosi 1 ml na 10 kg masy
ciała. Połowa dawki mo
ż
e zosta
ć
powtórzona po 15 dniach.
Leczenie: U wszystkich gatunków docelowych produkt nale
ż
y stosowa
ć
w dawce 1 ml na 5 kg masy
ciała. Połowa dawki mo
ż
e zosta
ć
powtórzona po 15 dniach.
Produkt nale
ż
y podawa
ć
wył
ą
cznie w iniekcji domi
ęś
niowej.
9.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne:
bydło, owca,
ś
winia: zero dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierz
ą
t produkuj
ą
cych mleko przeznaczone do spo

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Myogaster-E, 100 mg/ml + 1,315 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła, owiec i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
All-rac-
α
-tokoferylu octan 100 mg
Sodu selenin bezwodny 1,315 mg
(co odpowiada 0,6 mg selenu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy 0,02 ml
Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 1 mg
Makrogologlicerolu rycynooleinian 225 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Bezbarwny do lekko
ż
ółtego, lekko opalizuj
ą
cy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło, owca,
ś
winia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Wszystkie stany niedoborowe witaminy E i selenu. Miopatie u ciel
ą
t, degeneracja mi
ęś
ni u
ś
wi
ń
i
owiec.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne, lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Nale
ż
y u
ż
ywa
ć
sterylnych materiałów oraz zdezynfekowa
ć
miejsce iniekcji. Podanie nale
ż
y
ograniczy
ć
do 15 ml w miejscu iniekcji.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
Nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
w celu unikni
ę
cia przypadkowej samoiniekcji.
3
Osoby o znanej nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancje czynne lub pomocnicze powinny unika
ć
kontaktu z
produktem.
4.6
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Odnotowano pojedyncze przypadki wstrz
ą
su anafilaktycznego u ciel
ą
t, którym (lub których matkom)
podawano szczepionk
ę
przeciw BVD lub immunomodulator.
4.7.
STOSOWANIE W CI
ąż
Y, LAKT