देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii selenis anhydricus + int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
V.M.D.s.a.
QA11JB
Int-rac-alfa-Tocopherylis acetas, Natrii selenis anhydricus
(100 mg + 1,315 mg)/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073279; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997073262
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA MYOGASTER-E, 100 MG/ML + 1,315 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA ń DLA BYDŁA, OWIEC I ś WI ń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Myogaster-E, 100 mg/ml + 1,315 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, owiec i ś wi ń 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: All-rac- α -tokoferylu octan 100 mg Sodu selenin bezwodny 1,315 mg (co odpowiada 0,6 mg selenu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy 0,02 ml Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 1 mg Makrogologlicerolu rycynooleinian 225 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wszystkie stany niedoborowe witaminy E i selenu. Miopatie u ciel ą t, degeneracja mi ęś ni u ś wi ń i owiec. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadku nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne lub dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 6. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE Odnotowano pojedyncze przypadki wstrz ą su anafilaktycznego u ciel ą t, którym (lub których matkom) podawano szczepionk ę przeciw BVD lub immunomodulator. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Bydło, owca, ś winia 15 8. DAWKOWANIE DLA KA Ż DEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Profilaktyka: Dla wszystkich gatunków docelowych dawka profilaktyczna wynosi 1 ml na 10 kg masy ciała. Połowa dawki mo ż e zosta ć powtórzona po 15 dniach. Leczenie: U wszystkich gatunków docelowych produkt nale ż y stosowa ć w dawce 1 ml na 5 kg masy ciała. Połowa dawki mo ż e zosta ć powtórzona po 15 dniach. Produkt nale ż y podawa ć wył ą cznie w iniekcji domi ęś niowej. 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Brak 10. OKRES(-Y) KARENCJI Tkanki jadalne: bydło, owca, ś winia: zero dni. Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierz ą t produkuj ą cych mleko przeznaczone do spo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Myogaster-E, 100 mg/ml + 1,315 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa ń dla bydła, owiec i ś wi ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 ml produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: All-rac- α -tokoferylu octan 100 mg Sodu selenin bezwodny 1,315 mg (co odpowiada 0,6 mg selenu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy 0,02 ml Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 1 mg Makrogologlicerolu rycynooleinian 225 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwa ń Bezbarwny do lekko ż ółtego, lekko opalizuj ą cy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ ą T Bydło, owca, ś winia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Wszystkie stany niedoborowe witaminy E i selenu. Miopatie u ciel ą t, degeneracja mi ęś ni u ś wi ń i owiec. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne, lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA DLA KA ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ ą T Brak 4.5 SPECJALNE ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dotycz ą ce stosowania u zwierz ą t Nale ż y u ż ywa ć sterylnych materiałów oraz zdezynfekowa ć miejsce iniekcji. Podanie nale ż y ograniczy ć do 15 ml w miejscu iniekcji. Specjalne ś rodki ostro ż no ś ci dla osób podaj ą cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz ę tom Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść w celu unikni ę cia przypadkowej samoiniekcji. 3 Osoby o znanej nadwra ż liwo ś ci na substancje czynne lub pomocnicze powinny unika ć kontaktu z produktem. 4.6 DZIAŁANIA NIEPO żą DANE (CZ ę STOTLIWO ść I STOPIE ń NASILENIA) Odnotowano pojedyncze przypadki wstrz ą su anafilaktycznego u ciel ą t, którym (lub których matkom) podawano szczepionk ę przeciw BVD lub immunomodulator. 4.7. STOSOWANIE W CI ąż Y, LAKT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें