MyLoop anneau vaginal

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Tillgänglig från:

Labatec Pharma SA

ATC-kod:

G02BB01

INN (International namn):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Läkemedelsform:

anneau vaginal

Sammansättning:

etonogestrelum 11.7 mg cum liberatione 0.12 mg/24h, ethinylestradiolum 2.7 mg cum liberatione 0.015 mg/24h, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas pro praeparatione.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Contraception hormonale à usage vaginal.

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
MyLoop®
Qu'est-ce que MyLoop et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand MyLoop ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
MyLoop?
MyLoop peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser MyLoop?
Quels effets secondaires MyLoop peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient MyLoop?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous MyLoop? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
MyLoop®
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que MyLoop et quand doit-il être utilisé?
MyLoop est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il s'agit d'un
anneau synthétique souple, transparent et
presque incolore, dont le diamètre externe est de 54 mm et la section
transversale de 4 mm.
MyLoop contient deux hormones sexuelles féminines, de l'étonogestrel
(un progestatif) et de
l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau libère ces hormones
dans la circulation sanguine. Ces
hormones sont libérées en faibles quantités, c'est pourquoi MyLoop
est un contraceptif hormonal
faiblement dosé. Comme MyLoop libère deux hormones différentes, on
le d

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
MyLoop®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
MyLoop®
Labatec Pharma SA
Composition
DE
Principes actifs
Étonogestrel; éthinylestradiol.
Excipients
Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle; stéarate de
magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent et pratiquement incolore, à
utiliser dans le vagin. L'anneau a un
diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg
d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau libère 0,12 mg
d'étonogestrel et 0,015 mg
d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire MyLoop doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
MyLoop en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques «Contre-
indications» et «Mises en garde et précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que MyLoop ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une