MyLoop anneau vaginal

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Dostopno od:

Labatec Pharma SA

Koda artikla:

G02BB01

INN (mednarodno ime):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Farmacevtska oblika:

anneau vaginal

Sestava:

etonogestrelum 11.7 mg cum liberatione 0.12 mg/24h, ethinylestradiolum 2.7 mg cum liberatione 0.015 mg/24h, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas pro praeparatione.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Contraception hormonale à usage vaginal.

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-03-18

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
MyLoop®
Qu'est-ce que MyLoop et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand MyLoop ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
MyLoop?
MyLoop peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser MyLoop?
Quels effets secondaires MyLoop peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient MyLoop?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous MyLoop? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes. En effet,
ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
MyLoop®
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que MyLoop et quand doit-il être utilisé?
MyLoop est un contraceptif utilisé dans le vagin. Il s'agit d'un
anneau synthétique souple, transparent et
presque incolore, dont le diamètre externe est de 54 mm et la section
transversale de 4 mm.
MyLoop contient deux hormones sexuelles féminines, de l'étonogestrel
(un progestatif) et de
l'éthinylestradiol (un estrogène). L'anneau libère ces hormones
dans la circulation sanguine. Ces
hormones sont libérées en faibles quantités, c'est pourquoi MyLoop
est un contraceptif hormonal
faiblement dosé. Comme MyLoop libère deux hormones différentes, on
le d

Lastnosti izdelka

MyLoop®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Étonogestrel; éthinylestradiol.
Excipients:
Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle; stéarate de
magnésium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Anneau synthétique souple, transparent et pratiquement incolore, à
utiliser dans le vagin. L'anneau a un
diamètre externe de 54 mm et une section transversale de 4 mm. Il
contient 11,7 mg d'étonogestrel et
2,7 mg d'éthinylestradiol. Pendant trois semaines, l'anneau libère
0,12 mg d'étonogestrel et 0,015 mg
d'éthinylestradiol par 24 heures.
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale à usage vaginal.
La décision de prescrire MyLoop doit être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à MyLoop en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que MyLoop ne devraient être prescrits que par des
médecins ayant l'expérience de ces
traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux
patientes toutes les explications requises sur
les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives
disponibles et, d'autre part, de
procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux
dernières recommandations de la
Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Utilisation de MyLoop
MyLoop peut être placé dans le vagin par la femme elle-même. Le
médecin doit expliquer à la femme
les modalités d'insertion et de retrait de l'anneau. Pour
l'insertion, la femme doit choisir la position qui
lui semble la plus confortable, p.ex. debout avec une jambe
surélevée, en position accroupie ou en
position couchée. Il convient de comprimer MyLoop entre les doigts et
de l'enfoncer dans le vagin
jusqu'à ce que son port s