MYLAN-ROSIGLITAZONE Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
12-07-2013
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Aktiva substanser:
Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone)
Tillgänglig från:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kod:
A10BG02
INN (International namn):
ROSIGLITAZONE
Dos:
2MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 2MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
100
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
THIAZOLIDINEDIONES
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138802002; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2016-11-02
Produktens egenskaper
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ROSIGLITAZONE
Rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone)
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg
Standard reconnu
Antidiabétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
Le 12 juillet 2013
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 166033
2
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................................19
SURDOSAGE
...................................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................21
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................................27
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................................29
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................
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