MYLAN-ROSIGLITAZONE Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone)

Доступна з:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Код атс:

A10BG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ROSIGLITAZONE

Дозування:

2MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 2MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

THIAZOLIDINEDIONES

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138802002; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2016-11-02

Характеристики продукта

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ROSIGLITAZONE
Rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone)
Comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg
Standard reconnu
Antidiabétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
Le 12 juillet 2013
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 166033
2
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................4
EFFETS
INDÉSIRABLES................................................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................................16
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................................19
SURDOSAGE
...................................................................................................................................20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................21
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ....................................................................................................27
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................................27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.................................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................................29
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................