MYLAN-IRBESARTAN HCTZ Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
24-11-2015
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Aktiva substanser:
Irbésartan; Hydrochlorothiazide
Tillgänglig från:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC-kod:
C09DA04
INN (International namn):
IRBESARTAN AND DIURETICS
Dos:
300MG; 25MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Irbésartan 300MG; Hydrochlorothiazide 25MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
90
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086003; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2016-11-02
Produktens egenskaper
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-IRBESARTAN HCTZ
Comprimés d’irbesartan et hydrochlorothiazide
150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Norme du fabricant
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la présentation : 189365
Date de révision : le 24 Novembre 2015
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................22
SURDOSAGE..............................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................24
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................30
ÉTUDES CLINIQUES
..........................................................
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