MYLAN-IRBESARTAN HCTZ Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Irbésartan; Hydrochlorothiazide

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

C09DA04

INN (International Name):

IRBESARTAN AND DIURETICS

Dosage:

300MG; 25MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Irbésartan 300MG; Hydrochlorothiazide 25MG

Administration route:

Orale

Units in package:

90

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0240086003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Authorization date:

2016-11-02

Summary of Product characteristics

_Page 1 of 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-IRBESARTAN HCTZ
Comprimés d’irbesartan et hydrochlorothiazide
150/12,5 mg, 300/12,5 mg et 300/25 mg
Norme du fabricant
Bloqueur des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II et diurétique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle de la présentation : 189365
Date de révision : le 24 Novembre 2015
_Page 2 sur 50_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE......................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES....................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................15
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION......................................................................................22
SURDOSAGE..............................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................24
CONSERVATION ET STABILITÉ
...........................................................................................28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.............................................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................30
ÉTUDES CLINIQUES
..........................................................