MYCOSTER 8 % NAIL LACQUER

Land: Israel

Språk: engelska

Källa: Ministry of Health

Aktiva substanser:

CICLOPIROX

Tillgänglig från:

PERRIGO ISRAEL AGENCIES LTD

ATC-kod:

D01AE14

Läkemedelsform:

LACQUE

Sammansättning:

CICLOPIROX 8 %W/W

Administreringssätt:

NAIL

Receptbelagda typ:

Not required

Tillverkad av:

PIERRE FABRE MEDICAMENTS., FRANCE

Terapiområde:

CICLOPIROX

Terapeutiska indikationer:

Treatment of fungal infections of the nails.

Tillstånd datum:

2016-09-07

Bipacksedel

1986 – ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
אפור םשרמ אלל תקוושמ הפורתה
םיינרופיצל קל 8% רטסוקימ ciclopirox 8% w/w :ליעפ רמוח
.ciclopirox 80 mg סקוריפולקיצ ג"מ 80 ליכמ
םיינרופיצל קל 8% רטסוקימ םרג 1 לכ
."ףסונ עדימ" 6 קרפ האר :םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
.12 ליגל תחתמ םידליל תדעוימ הניא הפורתה
ךניה םא חקורב ץעוויה .הנוכנ הרוצב הב
שמתשהל ךילע .אפור םשרמב ךרוצ אלל תנתינ
וז הפורת
םאב אפורה לא תונפל ךילע .בוש וב אורקל
ךרטצתו ןכתיי ,הז ןולע לע רומש .ףסונ
עדימל קוקז
.םישדוח 6 רחאל םירפתשמ םניא וא םירימחמ
)םימוטפמיס( הלחמה ינמיס
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
.םיינרופיצב יתיירטפ םוהיזב לופיטל
דעוימ םיינרופיצל קל 8% רטסוקימ
:תיטיופרת הצובק
.ןודיריפיסקורדיהה תצובקמ )יתיירטפ
יטנא( יטוקימיטנא רישכת
2 .
הפורתב שומישה ינפל
:הפורתב שמתשהל ןיא
·
םיביכרמהמ דחא לכל וא ciclopirox
סקוריפולקיצ ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר
התא םא
."ףסונ עדימ" 6 קרפ האר .הפורתה הליכמ רשא
םיפסונה
·
.12 ליגל תחתמ םידליל
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
·
:םא אפורל רפס ,םיינרופיצל קל 8% רטסוקימב
לופיטה ינפל
o
.יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךניה
o
.ןילוסניאב לפוטמ התאו תרכ

Produktens egenskaper

85009
1
"ודי לע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ
י"ע עבקנ הז ןולע טמרופ" SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
MYCOSTER 8 % NAIL LACQUER
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_ _
Each gram of Mycoster 8% nail lacquer contains 80 mg (80 mg/g) of
Ciclopirox
For a full list of excipients, see section 6.1.
_ _
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-forming solution for topical application
_3T_
Colourless, transparent
_3T_
solution.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of fungal infections of the nails. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Method of administration:
Unless advised otherwise, Mycoster 8 % nail lacquer should be applied
as a thin layer on all affected nails
once daily, preferably in the evening.
The medicated lacquer must be applied over the entire nail plate. Keep
the bottle tightly closed after use.
Before initiating treatment, it is recommended to remove the loose
parts of affected nails using nail clippers,
a nail file or scissors.
The film-forming layer at the nail surface, which in the long-term
could interfere with penetration of the active
substance, should be removed once a week using cosmetic nail lacquer
remover, throughout the duration of
treatment. It is recommended to remove the loose parts of affected
nails at the same time.
Treatment should be continued until full mycological and clinical
recovery and healthy nail growth are
observed.
The duration of treatment is a function of the area affected and the
extent of the attack:
Treatment usually lasts 3 (onychomycosis of the fingernails) to 6
months (onychomycosis of the
toenails). However, treatment duration should not exceed 6 months.
PEDIATRIC PATIENTS
Based on the safety profile in adults, Mycoster 8% nail lacquer is
considered safe for use in children twelve years
and older. No clinical trials have been conducted in the pediatric
population. 4.3
_U_
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to ciclopirox or to any of the excipients of
MYCOSTER.