MUTAGRIP Kinder

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Massachusetts/2/2012-ähnlicher Stamm

Tillgänglig från:

MSD Vaccines GmbH (3220593)

INN (International namn):

Antigens of the Influenza Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Massachusetts/2/2012-a similar stem

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionssuspension; Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (38245) 7,5 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-ähnlicher Stamm (38523) 7,5 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Massachusetts/2/2012-ähnlicher Stamm (38524) 7,5 µg Hämagglutinin

Administreringssätt:

Injektion intramuskulär; Injektion tief subkutan

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2000-04-07

Bipacksedel

Sanofi Pasteur MSD GmbH 

MUTAGRIP
®
 KINDER 2010/2011 

GEBRAUCHSINFORMATION

Stand: Juni 2010 

Sanofi Pasteur MSD GmbH 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

MUTAGRIP
®
 KINDER 2010/2011 
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE 
Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)

Für Säuglinge und Kinder 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF 
GEIMPFT WIRD. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
- 
Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie
ihn nicht 

an Dritte weiter.  
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind
erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.  

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von MUTAGRIP Kinder 2010/2011
beachten? 
3. 
Wie ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST MUTAGRIP KINDER 2010/2011 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?  

MUTAGRIP Kinder 2010/2011 ist ein Impfstoff.  
Dieser Impfstoff hilft dabei, Ihr Kind im Alter von 6 Monaten
bis unter 3 Jahre vor der echten 
Virusgrippe (Influenza) zu schützen, insbesondere wenn ein erhöhtes
Risiko für influenzabedingte 
Komplikationen besteht. MUTAGRIP Kinder 2010/2011 sollte entsprechend
den offiziellen 
Impfempfehlungen angewendet werden.Wenn der Impfstoff MUTAGRIP Kinder
2010/2011 einem 
Kind verabreicht wird, dann wird das Immunsystem (die natürlichen
Abwehrme

Produktens egenskaper

1/6
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MUTAGRIP
Kinder 2014/2015
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,25 ml) enthält:
Wirkstoffe:
Influenza-Viren (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme
1
:
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – davon abgeleiteter
verwendeter Stamm (NYMC X-179A)
................................................................ 7,5
Mikrogramm HA
2
A/Texas/50/2012 (H3N2) – davon abgeleiteter
verwendeter Stamm (NYMC X-223A)
................................................................. 7,5
Mikrogramm HA
2
B/Massachusetts/2/2012
........................................................................................
7,5 Mikrogramm HA
2
1
gezüchtet in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen
2
Hämagglutinin
Die Zusammensetzung von MUTAGRIP
Kinder 2014/2015 entspricht den jeweils aktuellen
Empfehlungen der WHO (für die nördliche Hemisphäre) und der
Europäischen Gemeinschaft.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
MUTAGRIP Kinder 2014/2015 kann möglicherweise Spuren von
Hühnereiproteinen, wie z. B.
Ovalbumin, sowie Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol 9 enthalten;
diese Substanzen werden
während des Herstellungsprozesses verwendet (siehe Abschnitt 4.3).
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Nach vorsichtigem Schütteln ist der Impfstoff eine leicht weißliche
und opaleszente Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Impfung dient der Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza),
besonders bei Personen mit
erhöhtem Risiko für influenzabedingte Komplikationen.
MUTAGRIP Kinder 2014/2015 ist indiziert für Kinder ab einem Alter von
6 Monaten bis unter
3 Jahre.
Für welche Personenkreise die Impfung als besonders sinnvoll
angesehen wird, ist in den jeweils
aktuellen STIKO-Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am
Robert Koch-Institut)
nachzulesen. Diese si