Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-ähnlicher Stamm; Antigene des Influenza-Virus B/Massachusetts/2/2012-ähnlicher Stamm
MSD Vaccines GmbH (3220593)
Antigens of the Influenza Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like strain, the antigens of the Influenza Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-like strain, antigens of Influenza Virus B/Massachusetts/2/2012-a similar stem
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Antigene des Influenza-Virus A/California/7/2009(H1N1)pdm09-ähnlicher Stamm (38245) 7,5 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus A/Texas/50/2012(H3N2)-ähnlicher Stamm (38523) 7,5 µg Hämagglutinin; Antigene des Influenza-Virus B/Massachusetts/2/2012-ähnlicher Stamm (38524) 7,5 µg Hämagglutinin
Injektion intramuskulär; Injektion tief subkutan
erloschen
2000-04-07
Sanofi Pasteur MSD GmbH MUTAGRIP ® KINDER 2010/2011 GEBRAUCHSINFORMATION Stand: Juni 2010 Sanofi Pasteur MSD GmbH GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MUTAGRIP ® KINDER 2010/2011 INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) Für Säuglinge und Kinder LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WIRD. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MUTAGRIP Kinder 2010/2011 beachten? 3. Wie ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUTAGRIP Kinder 2010/2011 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MUTAGRIP KINDER 2010/2011 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MUTAGRIP Kinder 2010/2011 ist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff hilft dabei, Ihr Kind im Alter von 6 Monaten bis unter 3 Jahre vor der echten Virusgrippe (Influenza) zu schützen, insbesondere wenn ein erhöhtes Risiko für influenzabedingte Komplikationen besteht. MUTAGRIP Kinder 2010/2011 sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden.Wenn der Impfstoff MUTAGRIP Kinder 2010/2011 einem Kind verabreicht wird, dann wird das Immunsystem (die natürlichen Abwehrme Les hele dokumentet
1/6 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MUTAGRIP Kinder 2014/2015 Injektionssuspension in einer Fertigspritze Influenza-Spaltimpfstoff (inaktiviert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,25 ml) enthält: Wirkstoffe: Influenza-Viren (inaktiviert, gespalten) der folgenden Stämme 1 : A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 – davon abgeleiteter verwendeter Stamm (NYMC X-179A) ................................................................ 7,5 Mikrogramm HA 2 A/Texas/50/2012 (H3N2) – davon abgeleiteter verwendeter Stamm (NYMC X-223A) ................................................................. 7,5 Mikrogramm HA 2 B/Massachusetts/2/2012 ........................................................................................ 7,5 Mikrogramm HA 2 1 gezüchtet in befruchteten Hühnereiern aus gesunden Hühnerbeständen 2 Hämagglutinin Die Zusammensetzung von MUTAGRIP Kinder 2014/2015 entspricht den jeweils aktuellen Empfehlungen der WHO (für die nördliche Hemisphäre) und der Europäischen Gemeinschaft. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. MUTAGRIP Kinder 2014/2015 kann möglicherweise Spuren von Hühnereiproteinen, wie z. B. Ovalbumin, sowie Neomycin, Formaldehyd und Octoxinol 9 enthalten; diese Substanzen werden während des Herstellungsprozesses verwendet (siehe Abschnitt 4.3). 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze Nach vorsichtigem Schütteln ist der Impfstoff eine leicht weißliche und opaleszente Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die Impfung dient der Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza), besonders bei Personen mit erhöhtem Risiko für influenzabedingte Komplikationen. MUTAGRIP Kinder 2014/2015 ist indiziert für Kinder ab einem Alter von 6 Monaten bis unter 3 Jahre. Für welche Personenkreise die Impfung als besonders sinnvoll angesehen wird, ist in den jeweils aktuellen STIKO-Empfehlungen (STIKO = Ständige Impfkommission am Robert Koch-Institut) nachzulesen. Diese si Les hele dokumentet