Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
2009-06-02
MLXKP8mg-150521P9V1 Sayfa 1 KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 8 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, indigo karmin, karmoizin (E122), saflaştırılmış su Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCOFLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MUSCOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCOFLEX NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MUSCOFLEX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUSCOFLEX, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. 10 ve 14 kapsül içeren kutularda bulunmaktadır. Yarısı şeffaf, yarısı mor renkli sert jelatin kapsül, sarı renkli granül içerir. MUSCOFLEX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCOFLEX, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavi Läs hela dokumentet
KISA ünüN nİı,cİsİ V gu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBi ÜnÜxÜx auı MUSCOFLEX 8 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTArir niı,rcŞİvı Etkin madde: Tiyokolşikosid 8mg Yardrmcı maddeler: Laktoz monohidrat Sodyum lauril sülfat Karmoizin (8122) 215.4 mg 0.064 mg 0.033 mg ) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMAsÖrİx FORM Kapsül Yarısr şeffaf, yarlst mor renkli sert jelatin kapsül içinde sarı renkli granül 4. KLINIK OZELLIKLER 4. 1. Terapötik endikasyonlar Yetişkinlerde Ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2.Pozoloji ve uygulama şekli Ağız yoluyla kullanım içindir Pozoloji: MUSCOFLEX, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır. Uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 kapsül (8 mg) yani bir günde enfazla2 kapsül (16 mg tiyokolşikosid/gün)'dür. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır Önerilen dozların aşılmasından Veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır MLXKP8mg-150521P9 Sayfa I ) Uygulama şekli: S adece ağızdan kullanım içindir. Kapsüller tok karnına su ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MUSCOFLEX'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir. Pediyatrik popülasyon: MUSCOFLEX güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 5.3.). Geriyatrik popülasyon : MUSCOFLEX'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etki Läs hela dokumentet