MUSCOFLEX 8 MG KAPSUL, 14 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

tiyokolşikosid

Beszerezhető a:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

M03BX05

INN (nemzetközi neve):

tiyokolsikosid

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

intramuskuler

Engedélyezési státusz:

Aktif

Engedély dátuma:

2009-06-02

Betegtájékoztató

MLXKP8mg-150521P9V1
Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
MUSCOFLEX 8 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsülde 8 mg Tiyokolşikosid
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, jelatin,
sodyum
lauril sülfat, titanyum dioksit, indigo karmin, karmoizin (E122),
saflaştırılmış su

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCOFLEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MUSCOFLEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSCOFLEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MUSCOFLEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCOFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCOFLEX, kapsül formunda olup 8 mg tiyokolşikosid etkin maddesini
içerir. 10 ve 14
kapsül içeren kutularda bulunmaktadır. Yarısı şeffaf, yarısı
mor renkli sert jelatin kapsül, sarı
renkli granül içerir.
MUSCOFLEX esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCOFLEX,
yetişkinlerde ve 16
yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı
ağrılı kas kasılmalarının ek
tedavi

Termékjellemzők

KISA
ünüN
nİı,cİsİ
V
gu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8.
Şüpheli
advers
reaksiyonların
raporlanması.
1.
BEŞERİ
TIBBi
ÜnÜxÜx
auı
MUSCOFLEX
8
mg
kapsül
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTArir
niı,rcŞİvı
Etkin
madde:
Tiyokolşikosid
8mg
Yardrmcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
Sodyum
lauril
sülfat
Karmoizin
(8122)
215.4
mg
0.064
mg
0.033 mg
)
Yardımcı
maddeler
için
6.1'e
bakınız.
3.
FARMAsÖrİx
FORM
Kapsül
Yarısr
şeffaf,
yarlst
mor
renkli
sert
jelatin
kapsül içinde
sarı
renkli
granül
4.
KLINIK
OZELLIKLER
4.
1.
Terapötik endikasyonlar
Yetişkinlerde
Ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının
ek
tedavisinde endikedir.
4.2.Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Ağız
yoluyla
kullanım
içindir
Pozoloji:
MUSCOFLEX,
yetişkinlerde
günde
maksimum
16
mg dozunda
kullanılmaktadır.
Uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Önerilen
ve
günlük
maksimum doz,
her
12
saatte
bir
(günde
2
kez)
1
kapsül
(8
mg)
yani
bir
günde
enfazla2
kapsül
(16
mg
tiyokolşikosid/gün)'dür.
Önerilen
tedavi süresi
5-7
gündür,
toplam
tedavi
süresi
ardışık
7
gün
ile sınırlıdır
Önerilen dozların
aşılmasından
Veya
uzun
süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır
MLXKP8mg-150521P9
Sayfa
I
)
Uygulama
şekli:
S
adece
ağızdan
kullanım
içindir.
Kapsüller
tok
karnına
su
ile alınmalıdır.
Ağız
yolu
ile uygulamayı
takiben
diyare
ortaya
çıkarsa
tedaviye
son
verilmelidir.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek/Karaciğer
yetmezliği:
MUSCOFLEX'in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenliliği
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
Pediyatrik
popülasyon:
MUSCOFLEX
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır
(bkz.
bölüm
5.3.).
Geriyatrik
popülasyon
:
MUSCOFLEX'in
yaşlı
hastalardaki
güvenilirlik
ve
etki