Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1/ 5 KULLANMA TALİMATI MUSCAL 4 MG / 2 ML IM ENJEKTABL SOLÜSYON İÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MUSCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. MUSCAL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MUSCAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. MUSCAL'IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUSCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUSCAL, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda 2 ml'lik 6 adet ampul bulunmaktadır. MUSCAL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCAL, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. MUSCAL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MUSCAL'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa, • Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazı Läs hela dokumentet
1/ 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUSCAL 4 mg / 2 ml IM Enjektabl Solüsyon İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 16,8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul 2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI: Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler: Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1 ampul (8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi ardışık 5 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Kas içine (I.M.) uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: MUSCAL'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. 2/ 8 PEDIYATRIK POPÜLASYON: MUSCAL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3.). GERIYATRIK POPÜLASYON: MUSCAL'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aş Läs hela dokumentet