MUSCAL 4 MG/2 ML ENJEKTABL SOLUSYON ICEREN AMPUL, 6 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

tiyokolşikosid

Disponible desde:

PENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

M03BX05

Designación común internacional (DCI):

tiyokolsikosid

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

intramuskuler

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1/ 5
KULLANMA TALİMATI
MUSCAL 4 MG / 2 ML IM ENJEKTABL SOLÜSYON İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MUSCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MUSCAL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MUSCAL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MUSCAL'IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MUSCAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MUSCAL, 2 ml'lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin
maddesini içerir. Her bir
kutuda 2 ml'lik 6 adet ampul bulunmaktadır.
MUSCAL esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MUSCAL,
yetişkinlerde ve 16 yaştan
itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı
kas kasılmalarının ek tedavisinde
kullanılır.
2. MUSCAL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MUSCAL'I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
•
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılığınız varsa,
•
Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz,
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazı

Ficha técnica

1/ 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının
şüpheli advers reaksiyonları
TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8.
Şüpheli advers reaksiyonların
raporlanması.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MUSCAL 4 mg / 2 ml IM Enjektabl Solüsyon İçeren Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiyokolşikosid
4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
16,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul
2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak sarı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
Yetişkinlerde
ve
16
yaştan
itibaren
adolesanlarda,
akut
spinal
patolojideki
ağrılı
kas
spazmlarının ek tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler:
Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4
mg’lık 1 ampul (8 mg
tiyokolşikosid/gün)’dür.
Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi
ardışık 5 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin
elde edilmesi için gereken süre
(I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde
bulundurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
Kas içine (I.M.) uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
MUSCAL'in
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
2/ 8
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCAL, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 5.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
MUSCAL'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR

Gevşek paralizide; adale hipotonisinde,

Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aş