MUCOCISTIN capsule 375 mg

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Carbocisteinum

Tillgänglig från:

Eurofarmaco SA, ICS

ATC-kod:

R05CB03

INN (International namn):

Carbocisteinum

Dos:

375 mg

Läkemedelsform:

capsule

Enheter i paketet:

N10x3

Receptbelagda typ:

Fara reteta

Tillverkad av:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Tillstånd datum:

2014-07-28

Bipacksedel

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

MUCOCISTIN 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
MUCOCISTIN 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Carbocisteinum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conține: 
_substanţa activă:_ carbocisteină - 375 mg;    
_excipienți_: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, aerosil. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule  operculate  de  formă  cilindrică,  cu  capete  emisferice,  cu  suprafaţa  netedă  şi 
lucioasă, mărimea capsulei 0. _Culoarea capsulei:_ corp şi capac de
culoare bej.  
_Aspectul conţinutului capsulei:_ pulbere cristalină de culoare
albă, fără miros. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii expectorante, exclusiv combinațiile cu preparate antitusive. Mucolitice, 
R05CB03. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_  
Remediu  mucolitic  şi  expectorant.  Modifică  proprietăţile  biochimice  şi  fizice  ale 
mucusului  bronşic,  stimulează  sinteza  sialomucinei,  scade  excreţia  mucusului. 
Sialomucinele  sunt  enzime  ale  celulelor  caliciforme  ale  mucoasei  bronşice.  Ele  sunt  
hidrofile, leagă apa şi devin mai puţin vâscoase, facilitând expectoraţia. Contribuie la 
regenerarea  mucoasei,  normalizează  structura  ei,  reduce  numărul  celulelor 
caliciforme,  în  special  în  bronhiile  terminale.  Are  acţiune  asupra  mucusului 
(mucoproteinelor) tuturor structurilor organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, 
tractul urinar, urechea internă). 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbție._ După administrarea pe cale
orală, carbocisteina se absoarbe rapid.  
_Distribuție_. Concentraţia plasmatică maximă se
realizează în aproximativ 2 ore și se 
menține 8 ore

Produktens egenskaper

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
MUCOCISTIN
CAPSULE
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
MUCOCISTIN
1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV
Carbocisteinum_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
COMPONENŢA PENTRU O CAPSULĂ:
_DENUMIREA COMPONENTELOR _
_CANTITATEA, MG _
_CONDIŢII DE CALITATE _
Carbocisteină
375,0
Ph.Eur.
Lactoză monohidrat
117,0
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
4,0
Ph.Eur.
Aerosil
4,0
Ph.Eur.
_TOTAL _
_500,0 _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _
Bronşită
acută
şi
cronică.
Traheobronşită,
astm
bronşic,
tuse
convulsivă,
bronşectazii, sinuzită, otită medie, pregătirea bolnavilor pentru
bronhoscopie şi
bronhografie.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Se administrează intern.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 2 capsule de 3 ori pe
zi. După ameliorarea
stării - câte 1 capsulă de 3 ori pe zi.
Cura de tratament constituie 8-10 zile.
_4.3. CONTRAINDICAŢII _
Hipersensibilitate la preparat. Ulcer gastric şi duodenal evolutiv,
glomerulonefrită
cronică în faza acutizării, sarcina în primul trimestru.
Dereglarea funcţiei rinichilor,
cistită.
Mucocistin capsule nu se indică copiilor până la 12 ani.
_ _
_4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _
Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în
antecedente. Apariţia
tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie
inhibată prin
administrarea de antitusive.
Mucocistin capsule conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă
la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie
la glucoză-
galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
_ _
_4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_
Intensifică efectul terapiei maladiilor inflamatorii ale căilor
respiratorii superioare şi
inferioare
cu
glucocorticoizi
şi
preparate
antibacteriene.
Potenţează
efectul
bronholitic al teofilinei. Activitatea c