देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbocisteinum
Eurofarmaco SA, ICS
R05CB03
Carbocisteinum
375 mg
capsule
N10x3
Fara reteta
I.C.S. Eurofarmaco S.A.
2014-07-28
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MUCOCISTIN CAPSULE DENUMIREA COMERCIALĂ MUCOCISTIN DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Carbocisteinum COMPOZIŢIA 1 capsulă conține: _substanţa activă:_ carbocisteină - 375 mg; _excipienți_: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, aerosil. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi lucioasă, mărimea capsulei 0. _Culoarea capsulei:_ corp şi capac de culoare bej. _Aspectul conţinutului capsulei:_ pulbere cristalină de culoare albă, fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii expectorante, exclusiv combinațiile cu preparate antitusive. Mucolitice, R05CB03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Remediu mucolitic şi expectorant. Modifică proprietăţile biochimice şi fizice ale mucusului bronşic, stimulează sinteza sialomucinei, scade excreţia mucusului. Sialomucinele sunt enzime ale celulelor caliciforme ale mucoasei bronşice. Ele sunt hidrofile, leagă apa şi devin mai puţin vâscoase, facilitând expectoraţia. Contribuie la regenerarea mucoasei, normalizează structura ei, reduce numărul celulelor caliciforme, în special în bronhiile terminale. Are acţiune asupra mucusului (mucoproteinelor) tuturor structurilor organismului (aparatul respirator, tubul digestiv, tractul urinar, urechea internă). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbție._ După administrarea pe cale orală, carbocisteina se absoarbe rapid. _Distribuție_. Concentraţia plasmatică maximă se realizează în aproximativ 2 ore și se menține 8 ore पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS MUCOCISTIN CAPSULE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS MUCOCISTIN 1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV Carbocisteinum_ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ COMPONENŢA PENTRU O CAPSULĂ: _DENUMIREA COMPONENTELOR _ _CANTITATEA, MG _ _CONDIŢII DE CALITATE _ Carbocisteină 375,0 Ph.Eur. Lactoză monohidrat 117,0 Ph.Eur. Stearat de magneziu 4,0 Ph.Eur. Aerosil 4,0 Ph.Eur. _TOTAL _ _500,0 _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE _ Bronşită acută şi cronică. Traheobronşită, astm bronşic, tuse convulsivă, bronşectazii, sinuzită, otită medie, pregătirea bolnavilor pentru bronhoscopie şi bronhografie. _4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Se administrează intern. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: câte 2 capsule de 3 ori pe zi. După ameliorarea stării - câte 1 capsulă de 3 ori pe zi. Cura de tratament constituie 8-10 zile. _4.3. CONTRAINDICAŢII _ Hipersensibilitate la preparat. Ulcer gastric şi duodenal evolutiv, glomerulonefrită cronică în faza acutizării, sarcina în primul trimestru. Dereglarea funcţiei rinichilor, cistită. Mucocistin capsule nu se indică copiilor până la 12 ani. _ _ _4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE _ Folosirea cu atenţie la bolnavii cu ulcer gastric şi duodenal în antecedente. Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu carbocisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive. Mucocistin capsule conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. _ _ _4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI_ Intensifică efectul terapiei maladiilor inflamatorii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare cu glucocorticoizi şi preparate antibacteriene. Potenţează efectul bronholitic al teofilinei. Activitatea c पूरा दस्तावेज़ पढ़ें