Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Tillgänglig från:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 454,75 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 10526915 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 10526921 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 10526944 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2014-05-22

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin TAD beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet?
Moxifloxacin TAD enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin TAD
abgetötet.
Moxifloxacin TAD wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch Bakterien hervorgerufen
werden, die gegen Moxifloxacin
empfindlich sind.
Moxifloxacin TAD sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur
angewendet werden, wenn die
üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt
haben:
Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entzündung der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie,
ausgenommen schwere Formen).
Leichte bis mäßig schwere Infektione

Produktens egenskaper

Fachinformation
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Moxifloxacin TAD
®
400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Moxifloxacinhyd-
rochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 400 mg
Moxifloxacin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind dunkelpinke, bikon-
vexe Filmtabletten mit den Abmessungen
Länge 15,9 – 16,6 mm und Dicke 5,8 – 7,0
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten
sind angezeigt zur Behandlung von folgen-
den bakteriellen Infektionen bei Patienten ab
18 Jahren soweit sie durch Moxifloxacin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
In
den
folgenden
Anwendungsgebieten
sollte Moxifloxacin TAD nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die
Behandlung
dieser
Infektionen
üblicher-
weise empfohlen werden, für ungeeignet er-
achtet werden:

Akute, bakterielle Sinusitis

Akute Exazerbation einer chronisch ob-
struktiven Lungenerkrankung einschließ-
lich chronischer Bronchitis
In
den
folgenden
Anwendungsgebieten
sollte Moxifloxacin TAD nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die
initiale Behandlung dieser Infektionen übli-
cherweise empfohlen werden, für ungeeig-
net erachtet werden oder wenn diese versagt
haben:

Ambulant erworbene Pneumonie, ausge-
nommen schwere Formen

Leichte bis mäßig schwere entzündliche
Erkrankungen des Beckens (d. h. Infekti-
onen
des
oberen
weiblichen
Genital-
trakts, einschließlich Salpingitis und En-
dometritis), ohne einen assoziierten Tu-
boovarial- oder Beckenabszess. Moxiflo-
xacin TAD 400 mg Filmtabletten werden
nicht für eine Monotherapie von leicht
bis mäßig schweren entzündlichen Er-
krankungen
des
Beckens
empfohlen,
sondern
sind
aufgrund
steigender
Moxifloxacin- Resistenz von Neisseria
gonorrhoeae in Kombination mi