Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
TAD Pharma GmbH (3044021)
J01MA14
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 454,75 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10526915 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 10526921 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 10526944 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St
verlängert
2014-05-22
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Moxifloxacin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin TAD beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin TAD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin TAD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet? Moxifloxacin TAD enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin TAD abgetötet. Moxifloxacin TAD wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch Bakterien hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin TAD sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt haben: Infektionen der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere Formen). Leichte bis mäßig schwere Infektione Belgenin tamamını okuyun
Fachinformation (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Moxifloxacin TAD ® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Moxifloxacinhyd- rochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 400 mg Moxifloxacin. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind dunkelpinke, bikon- vexe Filmtabletten mit den Abmessungen Länge 15,9 – 16,6 mm und Dicke 5,8 – 7,0 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Moxifloxacin TAD 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von folgen- den bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch Moxifloxacin- empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin TAD nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicher- weise empfohlen werden, für ungeeignet er- achtet werden: Akute, bakterielle Sinusitis Akute Exazerbation einer chronisch ob- struktiven Lungenerkrankung einschließ- lich chronischer Bronchitis In den folgenden Anwendungsgebieten sollte Moxifloxacin TAD nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen übli- cherweise empfohlen werden, für ungeeig- net erachtet werden oder wenn diese versagt haben: Ambulant erworbene Pneumonie, ausge- nommen schwere Formen Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infekti- onen des oberen weiblichen Genital- trakts, einschließlich Salpingitis und En- dometritis), ohne einen assoziierten Tu- boovarial- oder Beckenabszess. Moxiflo- xacin TAD 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Er- krankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin- Resistenz von Neisseria gonorrhoeae in Kombination mi Belgenin tamamını okuyun