Land: Finland
Språk: finska
Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Moxifloxacini hydrochloridum
Double-E Pharma
J01MA14
Moxifloxacini hydrochloridum
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
moksifloksasiini
; Soveltuvuus iäkkäille Moxifloxacini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille (suun kautta otettavat valmisteet). QT-ajan pidentymisen riski. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.
Myyntilupa peruuntunut
2016-02-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MOXIFLOXACIN DOUBLE-E PHARMA 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AIKUISET moksifloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa._ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Moxifloxacin-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Moxifloxacin-tabletteja 3. Miten Moxifloxacin-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Moxifloxacin-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MOXIFLOXACIN-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Moxifloxacin-tablettien sisältämä vaikuttava aine, moksifloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Moxifloxacin vaikuttaa tappamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Moxifloxacin on tarkoitettu 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden seuraavien bakteerien aiheuttamien tulehdussairauksien hoitoon, silloin, kun taudinaiheuttaja on bakteeri, johon moksifloksasiini tehoaa. Moxifloxacin-tabletteja tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla antibiooteilla ei ole asianmukaista tai kun ne eivät ole tehonneet: Sivuontelotulehdus, pitkäaikaisen hengitysteiden tulehduksen äkillinen pahenemisvaihe tai sairaalan ulkopuolella saatu keuhkoinfektio (keuhkokuume) (lukuun ottamatta vakavia tapauksia). Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus eli ylempien synnytyselinten t Läs hela dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Moxifloxacin Double-E Pharma 400 mg, kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää moksifloksasiinihydrokloridia vastaten 400 mg moksifloksasiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Haalean punainen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka mitat ovat 17 x 7 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”400”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Moxifloxacin-tabletit on tarkoitettu seuraavien moksifloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1). – Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu). Käyttöaiheessa Akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti Moxifloxacin-tabletteja valmistetta tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista. – Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien (asianmukaisesti diagnosoitu). Käyttöaiheessa Keuhkoahtaumataudin akuutti paheneminen, keuhkoputkitulehdus mukaan lukien, Moxifloxacin-tabletteja valmistetta tulee käyttää näiden infektioiden hoitoon vain, kun hoito muilla yleisesti suositelluilla bakteerilääkkeillä ei ole asianmukaista. – Sairaalan ulkopuolella saadun keuhkokuumeen hoitoon, lukuun ottamatta vakavia tapauksia – Lievä tai kohtalainen sisäsynnytintulehdus (eli ylempien synnytyselinten tulehdus, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus), johon ei liity tubo-ovariaalia tai sisäsynnyttimien paisetta. Ellei moksifloksasiinille resistenttiä _Neisseria gonorrhoeaeta _voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 5.1), Moxifloxacin-tabletteja ei suositella yksinomaiseksi hoidoksi lievään tai kohtalaiseen sisäsynnytintulehdukseen, vaan ne tulisi antaa yhdistelmähoitona toisen sopivan bakteerilääkkeen (esim. kefa Läs hela dokumentet