MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorhydrate de morphine 1 mg

Tillgänglig från:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC-kod:

N02AA01

INN (International namn):

chlorhydrate de morphine 1 mg

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 1 mg

Administreringssätt:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Enheter i paketet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Receptbelagda typ:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapiområde:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE – code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1999-05-25

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml,
solution injectable
?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE – code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus
faible sont insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE
(CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE :
·
si vous êtes allergique à la morphine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine................................................................................................
1,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 1 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Un flacon de 50 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une poche de 100 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer
fréquemment l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du
patient. Il n'y a pas de dose maximale, tant que les effets
indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage
cinétique par rapport à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que :
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une
éventuelle contamination particulaire suite à l'ouverture de
l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif :
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle
exp