MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

chlorhydrate de morphine 1 mg

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC kodu:

N02AA01

INN (International Adı):

chlorhydrate de morphine 1 mg

Doz:

1 mg

Farmasötik formu:

Solution

Kompozisyon:

pour 1 ml de solution injectable > chlorhydrate de morphine 1 mg

Uygulama yolu:

intrathécale;intraveineuse;intraventriculaire cérébrale;péridurale;sous-cutanée

Paketteki üniteler:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Reçete türü:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours ou 28 jours; stupéfiants

Terapötik alanı:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE – code ATC : N02AA01.Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont insuffisants.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1999-05-25

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml,
solution injectable ?
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU’EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANALGESIQUE OPIOIDE – code ATC :
N02AA01.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont
insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MORPHINE (CHLORHYDRATE)
RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable ?
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE :
·
si vous êtesallergique à la morphine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
morphine................................................................................................
1,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 1 mg de chlorhydrate de morphine.
Une ampoule de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate de morphine.
Un flacon de 50 ml contient 50 mg de chlorhydrate de morphine.
Une poche de 100 ml contient 100 mg de chlorhydrate de morphine.
Excipient à effets notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 m (pour prévenir une éventuelle contamination
particulaire suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
Péridurale
Intrathécale
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle expos