Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Sulfato de morfina pentahidratado
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
N02AA01
Sulfato de morfina pentahidratado
20 mg/mL
Gotas
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
Cancelado
2014-09-16
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MORFINA FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 20,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-156-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Sulfato de morfina pentahidratada 20,0 mg Solución de sorbitol 70 % 350,0 mg Glicerina refinada 30,0 mg Alcohol etílico 0,018 mL PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la disnea asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema pulmonar. Tratamiento de la ansiedad en preanestesia. Dolor crónico oncológico severo. Dolor crónico no oncológico en casos restringidos. Dolor agudo, y para el alivio de los dolores post-operatorios. La morfina esta indicada para el control del dolor severo y se usa en premedicación, analgesia, anestesia, tratamiento del dolor asociado con isquemia miocárdica, y/o disnea asociada con el fallo ventricular izquierdo agudo y edema pulmonar. Alivio de varios síndromes dolorosos agudos de intensidad moderada a severa. Dolor tipo crónico y severo. Dolor crónico en procesos malignos. Tratamiento coadyuvante en el edema agudo de pulmón. Analgésico en el dolor de infarto agudo de miocardio. CONTRAINDICACIONES: El sulfato de morfina no debe administrarse en caso de: Hipersensibilidad conocida a la morfina o a cualquier otro componente de estos medicamentos Insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración asistida Enfermedades obstructivas de las vías aéreas como por ejemplo asma bronquial agudo Estados de presión intracraneal aumentada Enfermedad hepática grave Trastornos convulsivos Traumatismo craneal o cuando la presi Läs hela dokumentet