MORFINA

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Sulfato de morfina pentahidratado

זמין מ:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

קוד ATC:

N02AA01

INN (שם בינלאומי):

Sulfato de morfina pentahidratado

כמות:

20 mg/mL

טופס פרצבטיות:

Gotas

תוצרת:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

leaflet_short:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL.

מצב אישור:

Cancelado

תאריך אישור:

2014-09-16

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MORFINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
20,0 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio
ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-156-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Sulfato de morfina pentahidratada
20,0 mg
Solución de sorbitol 70 % 350,0 mg
Glicerina refinada 30,0 mg
Alcohol etílico 0,018 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la disnea asociada a insuficiencia ventricular
izquierda y edema pulmonar.
Tratamiento de la ansiedad en preanestesia.
Dolor crónico oncológico severo.
Dolor crónico no oncológico en casos restringidos.
Dolor agudo, y para el alivio de los dolores post-operatorios.
La morfina esta indicada para el control del dolor severo y se usa en
premedicación,
analgesia, anestesia, tratamiento del dolor asociado con isquemia
miocárdica, y/o disnea
asociada con el fallo ventricular izquierdo agudo y edema pulmonar.
Alivio de varios síndromes dolorosos agudos de intensidad moderada a
severa.
Dolor tipo crónico y severo.
Dolor crónico en procesos malignos.
Tratamiento coadyuvante en el edema agudo de pulmón.
Analgésico en el dolor de infarto agudo de miocardio.
CONTRAINDICACIONES:
El sulfato de morfina no debe administrarse en caso de:
Hipersensibilidad
conocida
a
la
morfina
o
a
cualquier
otro
componente
de
estos
medicamentos
Insuficiencia o depresión respiratoria sin respiración asistida
Enfermedades obstructivas de las vías aéreas como por ejemplo asma
bronquial agudo
Estados de presión intracraneal aumentada
Enfermedad hepática grave
Trastornos convulsivos
Traumatismo craneal o cuando la presi