MONTELUKAST TEVA närimistablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

montelukast

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V.

ATC-kod:

R03DC03

INN (International namn):

montelukast

Dos:

5mg 98TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 15TK; 5mg 7TK; 5mg 90TK; 5mg 14TK; 5mg 56TK

Läkemedelsform:

närimistablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Verson: 2021-04-08_var044_PIL_4.0
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Montelukast Teva, 5 mg närimistabletid
montelukast
Enne ravimi võtmist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile või teie
lapsele vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui teie või teie lapse haigusnähud
on sarnased.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Montelukast Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Teva võtmist või lapsele andmist
3.
Kuidas Montelukast Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Montelukast Teva ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Montelukast Teva
Montelukast Teva on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
leukotrieenideks nimetatud
ainete toimimist.
Kuidas Montelukast Teva toimib
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset.
Montelukast Teva takistab
leukotrieenide toimet ning leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Millal Montelukast Teva’t kasutatakse
Arst on määranud Montelukast Teva astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui öösel.

Montelukast Teva’t kasutatakse 6…14-aastaste laste raviks, kellel
seni kasutatavate ravimitega
ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad
täiendavat ravi.

Montelukast Teva’t võib kasutada ka teise ravivõimalusena
inhaleeritavate kortikosteroidide
asemel 6…14-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel ajal võtnud
suukaudseid kortikosteroide
astma raviks ja kes ei ole võimelised kasutama

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Teva, 5 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi (5,20 mg) koguses,
mis vastab 5 mg montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks närimistablett sisaldab 0,5 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
5 mg närimistablett: laiguline roosat värvi, nelinurkse kujuga
tablett, „93” pressitud tableti ühele küljele ja
„7425” teisele küljele.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6- kuni
14-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega astmaga
patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks
nõudnud suukaudsete kortikosteroidide
kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus 6…14-aastastele lastele on üks 5 mg
närimistablett ööpäevas, mis võetakse sisse õhtuti.
Kui seda võetakse koos toiduga, tuleb montelukast võtta 1 tund enne
või 2 tundi pärast söömist. Annuse
kohandamine selles vanusegrupis ei ole vajalik.
Üldised soovitused
Montelukasti ravitoime astmaparameetritele ilmneb ühe päeva jooksul.
Patsientidele tuleks soovitada
jätkata montelukasti võtmist isegi siis, kui nende astma on
kontrolli all, samuti ka astma süvenemise
perioodil.
Montelukast alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses
inhaleeritavate kortikosteroidide asemel
kerge püsiva astma korral
Montelukasti ei soovitata kasutada monoteraapiana mõõduka püsiva
astmaga patsientidel. Montelukasti
kasutamist alternatiivse ravivalikuna