Ország: Észtország
Nyelv: észt
Forrás: Ravimiamet
montelukast
Teva Pharma B.V.
R03DC03
montelukast
5mg 98TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 15TK; 5mg 7TK; 5mg 90TK; 5mg 14TK; 5mg 56TK
närimistablett
R
Verson: 2021-04-08_var044_PIL_4.0 Pakendi infoleht: teave kasutajale Montelukast Teva, 5 mg närimistabletid montelukast Enne ravimi võtmist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui teie või teie lapse haigusnähud on sarnased. - Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Montelukast Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Montelukast Teva võtmist või lapsele andmist 3. Kuidas Montelukast Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Montelukast Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Montelukast Teva ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Montelukast Teva Montelukast Teva on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Kuidas Montelukast Teva toimib Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Montelukast Teva takistab leukotrieenide toimet ning leevendab astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Millal Montelukast Teva’t kasutatakse Arst on määranud Montelukast Teva astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. Montelukast Teva’t kasutatakse 6…14-aastaste laste raviks, kellel seni kasutatavate ravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi. Montelukast Teva’t võib kasutada ka teise ravivõimalusena inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 6…14-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel ajal võtnud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ja kes ei ole võimelised kasutama Olvassa el a teljes dokumentumot
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Montelukast Teva, 5 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi (5,20 mg) koguses, mis vastab 5 mg montelukastile. INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks närimistablett sisaldab 0,5 mg aspartaami (E951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. 5 mg närimistablett: laiguline roosat värvi, nelinurkse kujuga tablett, „93” pressitud tableti ühele küljele ja „7425” teisele küljele. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6- kuni 14-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale kortikosteroidile kerge raskusega astmaga patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus 6…14-aastastele lastele on üks 5 mg närimistablett ööpäevas, mis võetakse sisse õhtuti. Kui seda võetakse koos toiduga, tuleb montelukast võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles vanusegrupis ei ole vajalik. Üldised soovitused Montelukasti ravitoime astmaparameetritele ilmneb ühe päeva jooksul. Patsientidele tuleks soovitada jätkata montelukasti võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma süvenemise perioodil. Montelukast alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavate kortikosteroidide asemel kerge püsiva astma korral Montelukasti ei soovitata kasutada monoteraapiana mõõduka püsiva astmaga patsientidel. Montelukasti kasutamist alternatiivse ravivalikuna Olvassa el a teljes dokumentumot