Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Sandoz A/S
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-01-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Sandoz 3. Sådan skal du tage Montelukast Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD MONTELUKAST SANDOZ ER Montelukast Sandoz er en leukotrienreceptorantagonist, som blokerer for de stoffer, der kaldes leukotriener. SÅDAN VIRKER MONTELUKAST SANDOZ Leukotriener får luftvejene i lungerne til at hæve og snøre sig sammen, og de kan også give symptomer på allergi. Ved at blokere for leukotriener lindrer Montelukast Sandoz astmasymptomer og er med til at kontrollere astma. Desuden lindrer det symptomer på høfeber. HVORNÅR MONTELUKAST SANDOZ ANVENDES Lægen kan have ordineret Montelukast Sandoz til behandling af astma med det formål at forebygge astmasymptomer i løbet af dagen og natten. • Montelukast Sandoz anvendes til behandling af voksne og unge fra 15 år og opefter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet på deres nuværende medicin og har behov for yderligere behandling. • Montelukast Sandoz er også med til at forebygge den indsnævring af luftvejene, der udløses af fysisk aktivitet. • Montelukast Sandoz kan desuden lindre symptomerne på høfeber hos patienter med ast Läs hela dokumentet
15. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Montelukast ”Sandoz”, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 26073 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukken tablet indeholder montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En filmovertrukken tablet indeholder 84,7 mg lactose (som monohydrat)og mindre end 1 mmol (23 mg) natrium.. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Beige, rund, bikonveks filmovertrukken tablet uden mærkning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Montelukast ”Sandoz” er indikeret til behandling af astma som tillægsbehandling hos patienter med vedvarende mild til moderat astma, der ikke kan kontrolleres i tilstrækkelig grad med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende betaagonister ikke giver tilstrækkelig klinisk kontrol ved administration efter behov. Montelukast ”Sandoz” kan også give lindring af symptomerne på sæsonbestemt allergisk rhinitis hos patienter med astma, hvor Montelukast ”Sandoz” er indiceret til behandling af astmaen. Montelukast ”Sandoz” er også indiceret til profylakse af astma, hvor den overvejende komponent er bronkokonstriktion udløst af fysisk aktivitet. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosis til voksne og unge på 15 år og derover med astma eller med både astma og sæsonbestemt allergisk rhinitis er én tablet på 10 mg dagligt, som skal tages om aftenen. dk_hum_43552_spc.doc Side 1 af 12 Generelle anbefalinger Den terapeutiske effekt af Montelukast ”Sandoz” på parametrene for astmakontrol indtræder inden for én dag. Montelukast ”Sandoz” kan tages sammen med eller uden mad. Patienterne skal instrueres i at fortsætte med at tage Montelukast ”Sandoz”, selvom deres astma er under kontrol, samt i perioder med forværring af astmaen. Montelukast ”Sandoz” må ikke anvendes samtidigt med andre produkter, der indehold Läs hela dokumentet