Montelukast "Sandoz" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MONTELUKASTNATRIUM

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast sodium

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-01-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MONTELUKAST SANDOZ 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Sandoz
3.
Sådan skal du tage Montelukast Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD MONTELUKAST SANDOZ ER
Montelukast Sandoz er en leukotrienreceptorantagonist, som blokerer
for de stoffer, der kaldes leukotriener.
SÅDAN VIRKER MONTELUKAST SANDOZ
Leukotriener får luftvejene i lungerne til at hæve og snøre sig
sammen, og de kan også give symptomer på
allergi. Ved at blokere for leukotriener lindrer Montelukast Sandoz
astmasymptomer og er med til at
kontrollere astma. Desuden lindrer det symptomer på høfeber.
HVORNÅR MONTELUKAST SANDOZ ANVENDES
Lægen kan have ordineret Montelukast Sandoz til behandling af astma
med det formål at forebygge
astmasymptomer i løbet af dagen og natten.
•
Montelukast Sandoz anvendes til behandling af voksne og unge fra 15
år og opefter, der ikke er
tilstrækkeligt behandlet på deres nuværende medicin og har behov
for yderligere behandling.
•
Montelukast Sandoz er også med til at forebygge den indsnævring af
luftvejene, der udløses af fysisk
aktivitet.
•
Montelukast Sandoz kan desuden lindre symptomerne på høfeber hos
patienter med ast

Produktets egenskaber

15. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Montelukast ”Sandoz”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Montelukast ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukken tablet indeholder montelukastnatrium svarende til
10 mg montelukast.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En filmovertrukken tablet indeholder 84,7 mg lactose (som
monohydrat)og mindre end
1 mmol (23 mg) natrium..
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Beige, rund, bikonveks filmovertrukken tablet uden mærkning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Montelukast ”Sandoz” er indikeret til behandling af astma som
tillægsbehandling hos
patienter med vedvarende mild til moderat astma, der ikke kan
kontrolleres i tilstrækkelig
grad med inhalerede kortikosteroider, og hvor korttidsvirkende
betaagonister ikke giver
tilstrækkelig klinisk kontrol ved administration efter behov.
Montelukast ”Sandoz” kan
også give lindring af symptomerne på sæsonbestemt allergisk
rhinitis hos patienter med
astma, hvor Montelukast ”Sandoz” er indiceret til behandling af
astmaen.
Montelukast ”Sandoz” er også indiceret til profylakse af astma,
hvor den overvejende
komponent er bronkokonstriktion udløst af fysisk aktivitet.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis til voksne og unge på 15 år og derover med
astma eller med både
astma og sæsonbestemt allergisk rhinitis er én tablet på 10 mg
dagligt, som skal tages om
aftenen.
dk_hum_43552_spc.doc
Side 1 af 12
Generelle anbefalinger
Den terapeutiske effekt af Montelukast ”Sandoz” på parametrene
for astmakontrol
indtræder inden for én dag. Montelukast ”Sandoz” kan tages
sammen med eller uden mad.
Patienterne skal instrueres i at fortsætte med at tage Montelukast
”Sandoz”, selvom deres
astma er under kontrol, samt i perioder med forværring af astmaen.
Montelukast ”Sandoz”
må ikke anvendes samtidigt med andre produkter, der indehold