Montelukast Pensa 10 mg Filmdragerad tablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
06-09-2013
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
montelukastnatrium
Tillgänglig från:
Pensa Pharma AB
ATC-kod:
R03DC03
INN (International namn):
montelukast sodium
Dos:
10 mg
Läkemedelsform:
Filmdragerad tablett
Sammansättning:
laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Montelukast
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
2013-09-05
Produktens egenskaper
Produktinformationen för Montelukast Pensa 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 47910, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
10 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 10.4 mg of montelukast sodium, which is equivalent to 10 mg of
montelukast.
Excipients with known effect:
Each film-coated tablet contains 103.47 mg of lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
The 10 mg film-coated tablets are peach color and biconvex with the code M10 engraved on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
10 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents from the age of 15
years for the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent
asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom 'as-needed' short-acting
β-agonists provide inadequate clinical control of asthma. In those asthmatic patients in whom
montelukast is indicated in asthma, montelukast can also provide symptomatic relief of seasonal allergic
rhinitis.
10 mg film-coated tablets is also indica
Läs hela dokumentet
