Montelukast Pensa 10 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

montelukastnatrium

Beszerezhető a:

Pensa Pharma AB

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast sodium

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

laktosmonohydrat Hjälpämne; montelukastnatrium 10,4 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Montelukast

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2013-09-05

Termékjellemzők

Produktinformationen för Montelukast Pensa 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 47910, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
 10 mg film-coated tablets 
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each  film-coated  tablet  contains 10.4  mg of  montelukast sodium, which is  equivalent to 10 mg  of 
montelukast.
Excipients with known effect:
Each  film-coated tablet contains 103.47 mg of lactose monohydrate. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
The 10 mg film-coated tablets are peach color and biconvex with the code M10 engraved on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
 10 mg film-coated tablets is indicated in adults and adolescents from the age of 15 
years for the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent 
asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom 'as-needed' short-acting 
β-agonists   provide   inadequate   clinical   control   of   asthma.   In   those   asthmatic   patients   in   whom 
montelukast is indicated in asthma, montelukast can also provide symptomatic relief of seasonal allergic 
rhinitis.
 10 mg film-coated tablets is also indica