Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
молсидомин
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
C01DX12
molsidomin
2mg
tableta
blister, 3x10kom
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija
JKL: 1102520
OBNOVA
2016-06-13
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion® tableta, 30 x (2 mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ Lopion ® tableta, 2 mg Pakovanje: ukupno 30 kom,blister, 3 x 10 kom Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion® tableta, 30 x (2 mg) 2 od 7 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK LOPION ® , 2 mg, tableta INN MOLSIDOMIN _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lopion i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lopion 3. Kako se upotrebljava lek Lopion 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lopion 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion® tableta, 30 x (2 mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK LOPION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lopion (molsidomin) je lek koji se koristi za lečenje bolesti srca koja se zove angina pektoris. Ovaj lek se preporučuje kao preventivni tretman angine pektoris. Lek Lopion nije prilagođen za napad angine pektoris. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOPION _Upozorite_ _lekara ako uzimate_ _druge_ _lekove, _ _imate_ _neku hroničnu bolest, _ _neki_ _poremećaj_ _metabolizma, _ _preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih._ LEK LOPION NE SMETE KORISTITI: Lek Lopion ne smete kori Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®, tableta, 30 x (2 mg) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Lopion ® , tableta, 2 mg Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®, tableta, 30 x (2 mg) 2 od 7 1. IME LEKA Lopion® , 2 mg, tableta INN: molsidomin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: Molsidomin..............2 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom ”MFF” sa jedne strane i podeonom crtom sa druge strane. Sa obe strane podeone crte je utisnuta oznaka . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa svih vrsta anginoznih napada Lopion se ne primenjuje za lečenje napada angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Stabilna angina pektoris: ½ do 1 tablete 3 puta na dan, najbolje je primeniti ujutru, u podne i uveče (3 do 6 mg molsidomina). Drugi oblici angine pektoris i teži oblik stabilne angine pektoris: 1 tableta 4 puta na dan (8 mg molsidomina). Izbor doze i vremena primene treba prilagoditi težini angine i stepenu aktivnosti pacijenta. U slučaju nestabilne angine, četvrtu tabletu je poželjno uzeti pred spavanje. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ovaj lek se ne sme primenjivati kod sledećih stanja: Preosetljivost na molsidomin ili neki drugi sastojak leka (videti odeljak 6.1) Izražena hipotenzija i stanje šoka. Istovremena primena sa sildenafilom (videti odeljak 4.4 i 4.5) - Pacijentima koji su na terapiji molsidominom ne treba prepisivati sildenafil Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®, tableta, 30 x (2 mg) 3 od 7 - Pacijentima koji su na terapiji sildenafilom ne tr Läs hela dokumentet