Molicor 2mg tableta

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

молсидомин

Disponível em:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Código ATC:

C01DX12

DCI (Denominação Comum Internacional):

molsidomin

Dosagem:

2mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

blister, 3x10kom

Classe:

R

Fabricado por:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija

Resumo do produto:

JKL: 1102520

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-06-13

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®
tableta, 30 x (2 mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
Lopion
®
tableta, 2 mg
Pakovanje: ukupno 30 kom,blister, 3 x 10 kom
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O.
NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®
tableta, 30 x (2 mg)
2 od 7
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
LOPION
®
, 2 mg, tableta
INN MOLSIDOMIN
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lopion i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lopion
3.
Kako se upotrebljava lek Lopion
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lopion
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®
tableta, 30 x (2 mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK LOPION I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lopion (molsidomin) je lek koji se koristi za lečenje bolesti
srca koja se zove angina pektoris.
Ovaj lek se preporučuje kao preventivni tretman angine pektoris.
Lek Lopion nije prilagođen za napad angine pektoris.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOPION
_Upozorite_
_lekara ako uzimate_
_druge_
_lekove, _
_imate_
_neku hroničnu bolest, _
_neki_
_poremećaj_
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK LOPION NE SMETE KORISTITI:
Lek Lopion ne smete kori

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®,
tableta, 30 x (2 mg)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Lopion
®
, tableta, 2 mg
Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O.
NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2, NOVI SAD
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®,
tableta, 30 x (2 mg)
2 od 7
1. IME LEKA
Lopion® , 2 mg, tableta
INN:
molsidomin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
Molsidomin..............2 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Duguljaste tablete, bele do skoro bele boje sa utisnutom oznakom
”MFF” sa jedne strane i podeonom crtom sa
druge strane. Sa obe strane podeone crte je utisnuta oznaka
.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Profilaksa svih vrsta anginoznih napada

Lopion se ne primenjuje za lečenje napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Stabilna angina pektoris: ½ do 1 tablete 3 puta na dan, najbolje je
primeniti ujutru, u podne i uveče (3 do 6 mg
molsidomina).
Drugi oblici angine pektoris i teži oblik stabilne angine pektoris: 1
tableta 4 puta na dan (8 mg molsidomina).
Izbor doze i vremena primene treba prilagoditi težini angine i
stepenu aktivnosti pacijenta.
U slučaju nestabilne angine, četvrtu tabletu je poželjno uzeti pred
spavanje.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod sledećih stanja:

Preosetljivost na molsidomin ili neki drugi sastojak leka (videti
odeljak 6.1)

Izražena hipotenzija i stanje šoka.

Istovremena primena sa sildenafilom (videti odeljak 4.4 i 4.5)
-
Pacijentima koji su na terapiji molsidominom ne treba prepisivati
sildenafil
Broj rešenja: 515-01-00260-16-001 od 13.06.2016. za lek Lopion®,
tableta, 30 x (2 mg)
3 od 7
-
Pacijentima koji su na terapiji sildenafilom ne tr