MOLDAMIN 1200000 UI

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM

Tillgänglig från:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

J01CE08

INN (International namn):

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM

Dos:

1200000UI

Läkemedelsform:

PULB. PT. SUSP. INJ.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Produktsammanfattning:

9292/2016/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MOLDAMIN 1200000 UI PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
benzatin benzilpenicilină tetrahidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Moldamin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Moldamin
3.
Cum să vi se administreze Moldamin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Moldamin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOLDAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Moldamin face parte din grupul de medicamente denumite antibiotice
beta lactamice, peniciline
sensibile la betalactamază.
Moldamin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru
tratamentul şi profilaxia infecţiilor
determinate de germeni sensibili la peniciline.
Moldamin acţionează împotriva unor germeni sensibili la penicilină
care determină infecţii localizate
la
nivelul
aparatului
respirator
superior,
erizipel,
sifilis
sau
alte
treponematoze
(de
exemplu:
framboesia, pinta).
Moldamin este utilizat pentru profilaxia infecţiei streptococice, a
complicațiilor acestora (reumatism
articular acut şi manifestările acestuia: coreea, cardita,
endocardita, glomerulonefrita) şi a erizipelului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Moldamin 1200000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine benzatin benzilpenicilină tetrahidrat 1200000
UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie injectabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Moldamin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru
tratamentul și profilaxia infecţiilor
determinate de agenţi sensibili la peniciline (vezi pct. 5.1).
_ _
_Pentru tratament: _
-infecţii ORL, otită medie acută, sinuzită,
-erizipel,
-sifilis,
-alte treponematoze (de exemplu: framboesia, pinta).
_ _
_Pentru profilaxia: _
-infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor acestora (reumatism
articular acut şi manifestările
acestuia: coreea, cardita, endocardita, glomerulonefrita (profilaxie
primară şi secundară),
-erizipelului.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Recomandările de dozare depind de severitatea și de tipul
infecției, de funcția hepato- renală, precum
şi de vârsta pacienţilor. Se vor lua în considerare ghidurile
internaţionale şi cele naţionale şi locale
pentru anumite indicații specifice (de exemplu, sifilis, profilaxia
febrei reumatice).
2
DOZE
_Infecţii streptococice _
Adulţi şi adolescenţi: 1200000 UI în doză unică, intramuscular
profund.
Copii > 30 kg: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund.
Copii < 30 kg: 600000 UI în doză unică, intramuscular profund.
(În bolile streptococice este necesară asigurarea unui tratament de
minim 10 zile pentru a evita
complicațiile secundare. Acest lucru este, în general, asigurat de o
singură injecţie de benzatin
ben