国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01CE08
BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM
1200000UI
PULB. PT. SUSP. INJ.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA
9292/2016/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.; 9292/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitate 10 ml continand pulb. pt. susp. inj. i.m.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR MOLDAMIN 1200000 UI PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ benzatin benzilpenicilină tetrahidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Moldamin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Moldamin 3. Cum să vi se administreze Moldamin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Moldamin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MOLDAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Moldamin face parte din grupul de medicamente denumite antibiotice beta lactamice, peniciline sensibile la betalactamază. Moldamin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor determinate de germeni sensibili la peniciline. Moldamin acţionează împotriva unor germeni sensibili la penicilină care determină infecţii localizate la nivelul aparatului respirator superior, erizipel, sifilis sau alte treponematoze (de exemplu: framboesia, pinta). Moldamin este utilizat pentru profilaxia infecţiei streptococice, a complicațiilor acestora (reumatism articular acut şi manifestările acestuia: coreea, cardita, endocardita, glomerulonefrita) şi a erizipelului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9292/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Moldamin 1200000 UI pulbere pentru suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine benzatin benzilpenicilină tetrahidrat 1200000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie injectabilă. Pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Moldamin este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii pentru tratamentul și profilaxia infecţiilor determinate de agenţi sensibili la peniciline (vezi pct. 5.1). _ _ _Pentru tratament: _ -infecţii ORL, otită medie acută, sinuzită, -erizipel, -sifilis, -alte treponematoze (de exemplu: framboesia, pinta). _ _ _Pentru profilaxia: _ -infecţiilor streptococice şi a complicaţiilor acestora (reumatism articular acut şi manifestările acestuia: coreea, cardita, endocardita, glomerulonefrita (profilaxie primară şi secundară), -erizipelului. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Recomandările de dozare depind de severitatea și de tipul infecției, de funcția hepato- renală, precum şi de vârsta pacienţilor. Se vor lua în considerare ghidurile internaţionale şi cele naţionale şi locale pentru anumite indicații specifice (de exemplu, sifilis, profilaxia febrei reumatice). 2 DOZE _Infecţii streptococice _ Adulţi şi adolescenţi: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund. Copii > 30 kg: 1200000 UI în doză unică, intramuscular profund. Copii < 30 kg: 600000 UI în doză unică, intramuscular profund. (În bolile streptococice este necesară asigurarea unui tratament de minim 10 zile pentru a evita complicațiile secundare. Acest lucru este, în general, asigurat de o singură injecţie de benzatin ben 完全なドキュメントを読む