MOKSINE 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

moksifloksacin

Tillgänglig från:

UNIFARM d.o.o.

ATC-kod:

J01MA14

INN (International namn):

moksifloksacin

Dos:

400 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

filmom obložena tableta

Sammansättning:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 436,4 mg moksifloksacin hidrohlorida (što odgovara 400 mg moksifloksacina)

Enheter i paketet:

7 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta) u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2016-01-11

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MOKSINE
400 mg filmom obložena tableta
moksifloksacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Moksine i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Moksine
3. Kako uzimati Moksine
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Moksine
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Moksine i za šta se koristi
Moksine
sadrži
aktivnu
supstancu
moksifloksacin,
koji
pripada
skupini
antibiotika
koji
se
zovu
fluorohinoloni. Moksine djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije.
Moksine se koristi u bolesnika starijih od 18 godina za liječenje
slijedećih bakterijskih infekcija kada su
uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moksine se smije
primijeniti za liječenje ovih
infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili
kada nisu djelovali:

Upala
sinusa,
iznenadno
pogoršanje
dugotrajne
upale
u
disajnim
putevima,
ili
upala
pluća
(pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva).

Blage
do
umjereno
teške
infekcije
gornjeg
dijela
ženskog
genitalnog
trakta
(upalna
bolest
zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija.
Moksine tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija
već Vam ljekar treba propisati uz
Moksine i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela
ženskog genitalnog trakta (vidjeti
poglavlje 2. Prije nego poČnete uzimati Moksine, Budite oprezni s
lijekom Moksine, Savjetujte se s
ljekarom prije uzimanja lijeka Moksine).
Moksine tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje
infekcije kože i mekog tkiva ili teških
upala pluća.
2. Prije nego poČnete uzmati Moksine
Ukoliko niste sigurni pripadate li u koju od dole navedenih grupa
bolesnika

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ MOKSINE
400 mg filmom obložena tableta
m o k s i f l o k s a c i n
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 436,4 mg moksifloksacin
hidrohlorida što je ekvivalentno 400 mg
moksifloksacina.
PomoĆne supstance:
Manitol (Mannitol
60)......................................................70,0 mg
Kroskarmeloza
natrij.......................................................20,0 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Tamno ružičaste, bikonveksne, duguljaste filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Moksine 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje
sljedećih bakterijskih infekcija kod
pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama
osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti
poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin treba primijeniti samo onda
kada se upotreba antibakterijskih
lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih
infekcija smatra neprikladnom ili kad
takvo liječenje nije bilo učinkovito:

Akutni bakterijski sinuzitis (dijagnosticiran na odgovarajući način)

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnosticirana na
odgovarajući način)

Pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika

Blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije
gornjeg genitalnog trakta u žena,
uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog
tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa.
Moksine 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao
monoterapija kod blage do umjereno
teške
zdjelične
upalne
bolesti,
već
se
trebaju
primijeniti
u
kombinaciji
s
drugim
odgovarajućim
antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije
Neisseriae gonorrhoeae
na
moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna
Neisseria gonorrhoeae
može isključiti (vidjeti
poglavlja 4.4. i 5.1).
Moksine 400