Země: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvatština
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
moksifloksacin
UNIFARM d.o.o.
J01MA14
moksifloksacin
400 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 436,4 mg moksifloksacin hidrohlorida (što odgovara 400 mg moksifloksacina)
7 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/Al blister sa 7 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2016-01-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ MOKSINE 400 mg filmom obložena tableta moksifloksacin Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Moksine i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Moksine 3. Kako uzimati Moksine 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Moksine 6. Dodatne informacije 1. Šta je Moksine i za šta se koristi Moksine sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada skupini antibiotika koji se zovu fluorohinoloni. Moksine djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Moksine se koristi u bolesnika starijih od 18 godina za liječenje slijedećih bakterijskih infekcija kada su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin. Moksine se smije primijeniti za liječenje ovih infekcija samo kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili kada nisu djelovali: Upala sinusa, iznenadno pogoršanje dugotrajne upale u disajnim putevima, ili upala pluća (pneumonija) stečena izvan bolnice (osim teških slučajeva). Blage do umjereno teške infekcije gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (upalna bolest zdjelice), uključujući infekcije jajovoda i endometrija. Moksine tablete same nisu dovoljne u liječenju ovog tipa infekcija već Vam ljekar treba propisati uz Moksine i dodatni antibiotik u liječenju infekcija gornjeg dijela ženskog genitalnog trakta (vidjeti poglavlje 2. Prije nego poČnete uzimati Moksine, Budite oprezni s lijekom Moksine, Savjetujte se s ljekarom prije uzimanja lijeka Moksine). Moksine tablete ne smiju se koristiti za početno liječenje bilo koje infekcije kože i mekog tkiva ili teških upala pluća. 2. Prije nego poČnete uzmati Moksine Ukoliko niste sigurni pripadate li u koju od dole navedenih grupa bolesnika Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ MOKSINE 400 mg filmom obložena tableta m o k s i f l o k s a c i n 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Jedna filmom obložena tableta sadrži 436,4 mg moksifloksacin hidrohlorida što je ekvivalentno 400 mg moksifloksacina. PomoĆne supstance: Manitol (Mannitol 60)......................................................70,0 mg Kroskarmeloza natrij.......................................................20,0 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Tamno ružičaste, bikonveksne, duguljaste filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Moksine 400 mg filmom obložene tablete indikovane su za lječenje sljedećih bakterijskih infekcija kod pacijenata starijih od 18 godina koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na moksifloksacin(vidjeti poglavlja 4.4, 4.8 i 5.1). Moksifloksacin treba primijeniti samo onda kada se upotreba antibakterijskih lijekova koji se uobičajeno preporučuju za početno liječenje ovih infekcija smatra neprikladnom ili kad takvo liječenje nije bilo učinkovito: Akutni bakterijski sinuzitis (dijagnosticiran na odgovarajući način) Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnosticirana na odgovarajući način) Pneumonije iz opšte populacije, osim teških oblika Blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti (npr. infekcije gornjeg genitalnog trakta u žena, uključujući salpingitis i endometritis), bez pridruženog tubo-ovarijskog ili zdjeličnog apscesa. Moksine 400 mg filmom obložene tablete se ne preporučuju kao monoterapija kod blage do umjereno teške zdjelične upalne bolesti, već se trebaju primijeniti u kombinaciji s drugim odgovarajućim antibiotikom (kao što je npr. cefalosporin) zbog porasta rezistencije Neisseriae gonorrhoeae na moksifloksacin, osim ako se moksifloksacin-rezistentna Neisseria gonorrhoeae može isključiti (vidjeti poglavlja 4.4. i 5.1). Moksine 400 Přečtěte si celý dokument