Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOCLOBEMID
Hexal AG
N06AG02
moclobemide
150 mg
filmovertrukne tabletter
2001-07-12
8. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MOCLOBEMID "HEXAL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20878 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moclobemid "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 150 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg moclobemid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 178,75 mg lactose (som monohydrat). 300 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg moclobemid. _Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 36,05 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 mg Beige, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 300 mg Hvid, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. _dk_hum_32361_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Moclobemid er indiceret til behandling af major depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Sædvanlig initialdosis 300 mg fordelt på flere doser efter måltider. Tabletterne er beregnet til oral administration og bør indtages med væske. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 600 mg. Dosis bør imidlertid ikke øges i den første uge af behandlingen, da biotilgængeligheden øges i denne periode og en klinisk effekt ses evt. først efter 1-3 uger. I individuelle tilfælde kan den terapeutiske dosis gradvist reduceres til 150 mg daglig afhængig af virkning. Varighed af behandling Behandling med moclobemid bør fortsætte i mindst 4-6 uger, for at virkningen af moclobemid kan vurderes. Behandlingen med moclobemid bør fortrinsvis fortsættes indtil en symptomfri periode på 4-6 måneder er opnået. Herefter kan behandlingen gradvist nedtrappes. Antidepressiva, især MAO-hæmmere, bør seponeres gradvist for at nedsætte risikoen for abstinenssymptomer. Ældre Der kræves ingen særlig dosisjustering. Pædiatri Läs hela dokumentet