Moclobemid "Hexal" 150 mg filmovertrukne tabletter

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

MOCLOBEMID

Dostupné z:

Hexal AG

ATC kód:

N06AG02

INN (Medzinárodný Name):

moclobemide

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

filmovertrukne tabletter

Dátum Autorizácia:

2001-07-12

Súhrn charakteristických

8. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOCLOBEMID "HEXAL", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20878
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moclobemid "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg moclobemid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 178,75 mg lactose (som
monohydrat).
300 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg moclobemid.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 36,05 mg lactose (som
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg
Beige, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
300 mg
Hvid, oval, filmovertrukket tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_32361_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moclobemid er indiceret til behandling af major depressive episoder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Sædvanlig initialdosis 300 mg fordelt på flere doser efter
måltider. Tabletterne er beregnet
til oral administration og bør indtages med væske.
Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 600 mg. Dosis bør
imidlertid ikke øges i den
første uge af behandlingen, da biotilgængeligheden øges i denne
periode og en klinisk
effekt ses evt. først efter 1-3 uger. I individuelle tilfælde kan
den terapeutiske dosis
gradvist reduceres til 150 mg daglig afhængig af virkning.
Varighed af behandling
Behandling med moclobemid bør fortsætte i mindst 4-6 uger, for at
virkningen af
moclobemid kan vurderes. Behandlingen med moclobemid bør fortrinsvis
fortsættes indtil
en symptomfri periode på 4-6 måneder er opnået. Herefter kan
behandlingen gradvist
nedtrappes.
Antidepressiva, især MAO-hæmmere, bør seponeres gradvist for at
nedsætte risikoen for
abstinenssymptomer.
Ældre
Der kræves ingen særlig dosisjustering.
Pædiatri