MOBILAT

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

COMBINATII

Tillgänglig från:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC-kod:

M02ACN1

INN (International namn):

COMBINATII

Läkemedelsform:

CREMA

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Terapeutisk grupp:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC

Produktsammanfattning:

9618/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 9618/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9618/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
MOBILAT CREMĂ
Polisulfat de mucopolizaharidă
Extract de suprarenală
Acid salicilic
COMPOZIŢIE
100 g cremă conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de
suprarenală 1 g, acid
salicilic 2 g şi excipienţi: edetat disodic, timol, alcool
izopropilic, etanolamină, alcool miristilic,
alcool cetostearilic emulgator tip A, lanolină, acid stearic,
glicerol 85%, apă purificată.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
produse topice pentru dureri articulare şi musculare; produse cu acid
salicilic si derivati.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Mobilat_
este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor
reumatismale la nivel
muscular, stării de tensiune musculară, periartritei
scapulohumerale, tendovaginitei, inflamaţiilor
articulare,
entorselor
şi
contuziilor.
De
asemenea,
este
indicat
ca
adjuvant
în
tratamentul
reumatismului articular grav şi osteoartritelor.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului.
PRECAUŢII
Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile
deschise.
Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii
tegumentare bacteriene sau fungice sau cu
leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis),
precum şi copiii sau sugarii trebuie
trataţi cu
_Mobilat_
numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic.
INTERACŢIUNI
Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate
local.
Aplicarea
_Mobilat_
pe
suprafeţe
cutanate
mari
timp
îndelungat
poate
creşte
toxicitatea
metotrexatului şi efectul hipoglicemiant al derivaţilor de
sulfoniluree.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Mobilat_
trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului risc
potenţial/beneficiu
terapeutic în cazul în care este aplicat pe suprafeţe tegumentare
mari şi timp îndelungat la pacienţii
cu insuficienţă renală.
_Sarcina şi alăptarea _
Aplicarea
produsului
la
femeile
însărcinate
sau
care
alăptează
se
va
fa

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9618/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mobilat cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de
suprarenală 1 g şi acid salicilic 2 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mobilat este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor
reumatismale la nivel muscular, stării
de tensiune musculară, periartritei scapulohumerale, tendovaginitei,
inflamaţiilor articulare, entorselor şi
contuziilor. De asemenea, este indicat ca adjuvant în tratamentul
reumatismului articular grav şi
osteoartritelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În general, tratamentul este individualizat.
Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm cremă o dată sau de
mai multe ori pe zi şi se masează uşor. Mobilat
se va aplica numai pe tegumente integre.
Mobilat poate fi aplicat sub pansament şi în asociere cu
fizioterapie.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile
deschise.
Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii
tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni
specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi
copiii sau sugarii trebuie trataţi cu Mobilat
numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu
terapeutic. Aceasta este valabil şi în cazul în
care Mobilat este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp
îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
2
Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate
local.
Ap