देश: रोमानिया
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
M02ACN1
COMBINATII
CREMA
OTC
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE MEDICAMENTE CU DERIVATI DE ACID SALICILIC
9618/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 9618/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9618/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT MOBILAT CREMĂ Polisulfat de mucopolizaharidă Extract de suprarenală Acid salicilic COMPOZIŢIE 100 g cremă conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de suprarenală 1 g, acid salicilic 2 g şi excipienţi: edetat disodic, timol, alcool izopropilic, etanolamină, alcool miristilic, alcool cetostearilic emulgator tip A, lanolină, acid stearic, glicerol 85%, apă purificată. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: produse topice pentru dureri articulare şi musculare; produse cu acid salicilic si derivati. INDICAŢII TERAPEUTICE _Mobilat_ este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor reumatismale la nivel muscular, stării de tensiune musculară, periartritei scapulohumerale, tendovaginitei, inflamaţiilor articulare, entorselor şi contuziilor. De asemenea, este indicat ca adjuvant în tratamentul reumatismului articular grav şi osteoartritelor. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componenţii produsului. PRECAUŢII Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile deschise. Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi copiii sau sugarii trebuie trataţi cu _Mobilat_ numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. INTERACŢIUNI Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate local. Aplicarea _Mobilat_ pe suprafeţe cutanate mari timp îndelungat poate creşte toxicitatea metotrexatului şi efectul hipoglicemiant al derivaţilor de sulfoniluree. ATENŢIONĂRI SPECIALE _Mobilat_ trebuie utilizat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic în cazul în care este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală. _Sarcina şi alăptarea _ Aplicarea produsului la femeile însărcinate sau care alăptează se va fa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9618/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mobilat cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g cremă conţin polisulfat de mucopolizaharidă 0,2 g, extract de suprarenală 1 g şi acid salicilic 2 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mobilat este indicat pentru tratamentul simptomatic al manifestărilor reumatismale la nivel muscular, stării de tensiune musculară, periartritei scapulohumerale, tendovaginitei, inflamaţiilor articulare, entorselor şi contuziilor. De asemenea, este indicat ca adjuvant în tratamentul reumatismului articular grav şi osteoartritelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În general, tratamentul este individualizat. Pe suprafaţa afectată se aplică 5 – 15 cm cremă o dată sau de mai multe ori pe zi şi se masează uşor. Mobilat se va aplica numai pe tegumente integre. Mobilat poate fi aplicat sub pansament şi în asociere cu fizioterapie. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Trebuie evitat contactul produsului cu mucoasele, ochii sau leziunile deschise. Pacienţii cu varicelă, reacţii post-vaccinale, infecţii tegumentare bacteriene sau fungice sau cu leziuni specifice ale pielii (de exemplu tuberculoză, sifilis), precum şi copiii sau sugarii trebuie trataţi cu Mobilat numai după evaluarea atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic. Aceasta este valabil şi în cazul în care Mobilat este aplicat pe suprafeţe tegumentare mari şi timp îndelungat la pacienţii cu insuficienţă renală. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE 2 Acidul salicilic poate creşte absorbţia altor medicamente aplicate local. Ap पूरा दस्तावेज़ पढ़ें