Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N06AX11
Mirtazapina
30 mg
Comprimido revestido por película
Mirtazapina 30 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5988381 CNPEM: 50014587 CHNM: 10006560 Comercializado
Autorizado
2006-10-27
APROVADO EM 24-08-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mirtazapina Bluepharma 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Bluepharma 30 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Bluepharma 3. Como tomar Mirtazapina Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MIRTAZAPINA BLUEPHARMA E PARA QUE É UTILIZADO Mirtazapina Bluepharma pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos. Mirtazapina Bluepharma trata a doença depressiva. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA BLUEPHARMA Não tome Mirtazapina Bluepharma se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Bluepharma. Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas duas semanas) medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO). NÃO TOME - OU - INFORME O SEU MÉDICO ANTES DE TOMAR Mirtazapina Bluepharma APROVADO EM 24-08-2020 INFARMED Se já desenvolveu uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, aparecimento de bolhas e/ou feridas na boca depois de tomar mirtazapina ou outro(s) med Läs hela dokumentet
APROVADO EM 24-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Bluepharma 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Bluepharma 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Bluepharma 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Bluepharma 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos revestidos por película tem cor branca ou quase branca, são redondos, biconvexos e ranhurados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso de a resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. APROVADO EM 24-08-2020 INFARMED Idosos A dose recomendada é a mesma que para os adultos. Em doentes idosos, um aumento da dose deverá ser realizado sob apertada vigilância, de modo a obter-se uma resposta satisfatória e segura. Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos Mirtazapina Bluepharma não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4). Compromisso renal A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina < 40 ml/min). Este facto deve ser tido em consideração quando se prescreve Mirtazapina Bluepharma a este grupo de doentes (ver secção 4.4). Compromisso hepáti Läs hela dokumentet